Instandhaltungsspezialist*in Reinraum- und Lüftungstechnik

Medartis sucht einen Instandhaltungsspezialisten für Reinraum- und Lüftungstechnik in Basel. Die Position umfasst Wartung, Validierung und Optimierung von RLT-Anlagen unter Einhaltung strenger GMP- und ISO-Standards.

Das Unternehmen stärkt sein Team in Basel mit dieser verantwortungsvollen Rolle. Der Fokus liegt auf der Sicherstellung höchster Qualitätsstandards bei der Instandhaltung von Reinraum- und Lüftungssystemen in einem international wachsenden Umfeld.

Aufgaben

• Durchführung von Wartungs-, Instandhaltungs- und Reparaturarbeiten an Reinraumanlagen sowie RLT- und HLK-Systemen, einschließlich Filtern, Ventilatoren und Befeuchtern, unter Dokumentation aller Schritte.
• Kontrolle und Einstellung von Druckkaskaden, Luftwechselraten, Temperatur und Luftfeuchtigkeit, um die geforderten Reinraumklassen konstant zu gewährleisten.
• Gewährleistung der Konformität mit GMP-Richtlinien und ISO 14644 sowie Durchführung periodischer Requalifizierungen.
• Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen (DQ, IQ, OQ, PQ) für die relevanten technischen Anlagen.
• Entwicklung, Implementierung und stetige Verbesserung präventiver Wartungskonzepte für Klima- und Reinraumtechnik.
• Steuerung und fachliche Betreuung externer Dienstleister bei Mess-, Kalibrier- und Reinigungsarbeiten.
• Pflege der technischen und Wartungsdaten im CMMS sowie Mitwirkung an Abweichungsmanagement- und CAPA-Prozessen.

Anforderungen

• Abgeschlossene technische Ausbildung in Elektrotechnik, Mechanik oder Mechatronik.
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung, insbesondere in der Fehlerdiagnose und Störungsbehebung bei komplexen Maschinen.
• Fundierte Kenntnisse relevanter Normen wie ISO 14644, EU-GMP Annex 1, GMP/GxP und VDI 2083.
• Praktische Erfahrung mit Filtertechnik (HEPA/ULPA), Mess-, Steuer- und Regeltechnik (MSR) sowie Gebäudeleittechnik (GLT).
• Vertrautheit mit Reinraumhygiene, Gowning-Verfahren und Umgebungsmonitoring.
• Kenntnisse in der Energieoptimierung und im hygienegerechten Betrieb von Lüftungs- und Klimaanlagen.
• Erfahrung in der Planung präventiver Wartungsstrategien sowie in der Projektleitung und Softwareimplementierung.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.
• Sicherer Umgang mit MS 365, Instandhaltungssoftware und ERP-Systemen wie SAP.

Von Vorteil

• Besitz des NIV 15 Zeugnisses.

Was das Unternehmen bietet

• Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit hohen Qualitätsansprüchen.
• Attraktive und fortschrittliche Sozialleistungen.

Über das Unternehmen

Medartis gehört zu den führenden Herstellern medizinischer Produkte für die Osteosynthese im Bereich des Gesichtsschädels und der Extremitäten. Das Unternehmen hat sich dem Wohl der Patienten verschrieben, indem es Chirurgen und OP-Personal mit innovativsten Titanimplantaten, Instrumenten und erstklassigem Service versorgt.

• Führende Position in der Herstellung von Osteosynthese-Produkten für Gesichtsschädel und Extremitäten.
• Patientenorientierter Ansatz durch Bereitstellung innovativer Titanimplantate und hochwertiger Instrumente.
• Engagement für den besten Service für Chirurgen und OP-Personal.

Bewerbung

Einzureichende Unterlagen:

• Online Bewerbung