Project Engineer

Antaes recherche un ingénieur de projet (niveau intermédiaire) basé à Petit-Lancy pour gérer le cycle complet de qualification et de mise en service (C&Q) des systèmes de procédés et utilités dans le secteur des sciences de la vie.

Ce poste vise à accompagner les clients d'Antaes en Asie sur des projets de sciences de la vie. L'ingénieur prend en charge l'intégralité du cycle de qualification et de mise en service (C&Q) des systèmes de procédés, des utilités et des systèmes de support, en veillant à leur conformité et à leur bon fonctionnement.

Responsabilités

• Rédiger et mettre en œuvre la documentation de C&Q, incluant les protocoles de mise en service, les rapports de SAT, les protocoles IQ/OQ/PQ, les rapports de synthèse et les matrices de traçabilité.
• Orchestrer les activités de mise en service et de qualification en respectant les plannings projet, les normes de sécurité et les exigences de bonnes pratiques de fabrication (GMP).
• Participer à la qualification de l'automatisation (DeltaV, PLC, SCADA) et garantir leur intégration avec les systèmes de contrôle des procédés.
• Examiner la documentation des fournisseurs et coordonner les tests de réception sur site (SAT) avec les fournisseurs et les équipes d'ingénierie.
• Identifier et résoudre les problèmes techniques survenant lors de l'exécution des activités de C&Q.
• S'assurer que tous les livrables de C&Q respectent les standards internes de qualité et de validation, ainsi que le Plan Maître de Validation (VMP) du site.
• Faciliter la remise des systèmes qualifiés aux équipes de fabrication et de maintenance, incluant la formation et la documentation associée.
• Travailler en étroite collaboration avec les équipes pluridisciplinaires, notamment l'ingénierie, la validation qualité, la fabrication et l'automatisation.
• Promouvoir les services d'Antaes auprès des clients tout en fournissant un support technique adapté.

Profil recherché

• Diplôme de licence en génie chimique, mécanique, biomédical ou domaine connexe.
• 3 à 7 ans d'expérience en qualification et mise en service (CQV) dans l'industrie pharmaceutique.
• Solide maîtrise des GMP, GEP, des guides de référence ISPE, de la norme ASTM E2500 et des attentes de validation de la FDA/EMA.
• Expérience dans la qualification des équipements de procédé (bioréacteurs, chromatographie, UF/DF, CIP/SIP), des utilités propres et de l'intégration de l'automatisation.
• Connaissance des approches de CQV basées sur le risque et des processus de gestion des changements.
• Maîtrise des systèmes de gestion documentaire (ex. : Veeva).
• Excellentes compétences en communication, à l'écrit comme à l'oral, en anglais pour coordonner les activités avec les interlocuteurs anglophones.

Ce que l'entreprise offre

• Intégrer une équipe dynamique fonctionnant avec une culture de start-up.
• Bénéficier d'un accompagnement personnalisé et d'un suivi attentif de l'évolution de votre carrière.
• Relever des défis qui permettent d'enrichir votre réseau professionnel.
• Participer à divers événements sociaux et professionnels : team building, meet-ups, ateliers, événement hivernal, etc.

À propos de l'entreprise

Antaes est un cabinet de conseil suisse en management et technologie, classé parmi les 15 meilleures entreprises de conseil du pays. L'organisation compte plus de 300 ingénieurs expérimentés partageant une même passion. Présente en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, l'entreprise accompagne des clients suisses et internationaux. Elle est certifiée @HappyAtWork et dispose d'une politique RSE engagée, ayant remporté la médaille d'or Ecovadis en 2023.

• Culture d'entreprise dynamique inspirée du fonctionnement d'une start-up.
• Accompagnement humain et suivi personnalisé de la carrière des collaborateurs.
• Certification @HappyAtWork et politique RSE reconnue (médaille d'or Ecovadis 2023).
• Organisation d'événements réguliers : team building, meet-ups, ateliers et événement hivernal.