Technical Development Scientist -1 Jahr befristet

Roche sucht in Basel einen Technical Development Scientist (befristet auf 1 Jahr) für das Clinical Manufacturing Network. Die Position konzentriert sich auf die Validierung, Qualifizierung und Optimierung von Prozessen für die Parenteraherstellung unter GMP-Bedingungen.

Im Clinical Manufacturing Network (PTDN) von Roche werden innovative Therapien aus klinischen Studien für Patienten weltweit produziert. Die Rolle dient dazu, die prozesstechnische Integrität der Herstell- und Abfüllanlagen sicherzustellen, indem sie als fachlicher Ansprechpartner für Validierung, Qualifizierung und kontinuierliche Prozessoptimierung fungiert. Das Ziel ist es, durch hohe technische Exzellenz und strikte Compliance die Sicherheit und Qualität der Arzneimittel zu gewährleisten.

Aufgaben

• Als fachlicher Experte (SME) übernehmen Sie die eigenverantwortliche Betreuung aller prozesstechnischen Aspekte von Anlagen und Equipment zur Herstellung und Abfüllung von Parenterapharmazeutika.
• Sie entwickeln Konzepte und technische Begründungen, um den qualifizierten und validierten Status der Herstell-, Reinigungs- und Sterilisationsprozesse nachzuweisen.
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen im aseptischen Arbeitsumfeld liegen in Ihrer Verantwortung.
• Sie koordinieren und setzen prozesstechnische Änderungen sowie Optimierungen an den Produktionsanlagen um.
• Sie führen Ownership für Deviation-, Change- und CAPA-Records (einfach bis komplex) und führen die notwendigen Ursachenanalysen durch.
• Bei technischen Störungen an Anlagen leiten Sie Untersuchungen und Troubleshooting-Maßnahmen.
• Sie repräsentieren Ihren Bereich in lokalen und globalen Gremien sowie bei Inspektionen und Audits.

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium bzw. eine entsprechende Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich.
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld.
• Vertiefte Kenntnisse in Produktionsverfahren, Pharma- oder Verfahrenstechnik.
• Gute Kenntnisse der führenden GMP-Regularien, einschließlich EMA-, FDA- und PIC/S-Richtlinien.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sichere Anwendung von Standard-Office-Programmen sowie produktionsunterstützender IT-Systeme.
• Bereitschaft zur Rufbereitschaft bei technischen Störungen, falls erforderlich.

Was das Unternehmen bietet

• Ein spannendes, internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten.

Über das Unternehmen

Roche engagiert sich weltweit mit mehr als 100.000 Mitarbeitern für Innovation und den Zugang zu Gesundheitsversorgung. Die Mission des Unternehmens zielt darauf ab, Krankheiten vorzubeugen, zu stoppen und zu heilen sowie den Zugang zu medizinischer Versorgung zu gewährleisten. Die Kultur fördert persönliche Entfaltung, offenen Dialog und echte Verbindungen zwischen den Mitarbeitenden, wobei der Nutzen für den Patienten stets im Mittelpunkt steht.

• Fokus auf prozesstechnologische Exzellenz, höchste Qualität und regulatorische Compliance.
• Kultur, die persönliche Entfaltung, offenen Dialog und echte Verbindungen fördert.
• Das Wohl und der Nutzen des Patienten stehen im Zentrum aller Aktivitäten.
• Engagement von über 100.000 Mitarbeitenden weltweit für Innovation und Gesundheitszugang.