Technicien(ne) Maintenance & Opérations Drug Substance

Takeda Pharma AG recherche un technicien(ne) Maintenance & Opérations Drug Substance à Neuchâtel. Ce poste en milieu cGMP implique la maintenance des installations et la résolution de problèmes techniques dans un environnement exigeant.

Au sein de l'organisation Ingénierie et Maintenance du site de Takeda à Neuchâtel, ce rôle constitue le point de contact technique principal pour soutenir les activités opérationnelles quotidiennes. Le titulaire intervient sur la maintenance des installations et utilités ou sur celle des substances médicamenteuses, dans un contexte biopharmaceutique cGMP axé sur l'excellence opérationnelle. Le poste suit un roulement de 7x8 heures, sept jours sur sept, avec une disponibilité de garde toutes les sept semaines.

Responsabilités

• Superviser les opérations quotidiennes et assurer la maintenance préventive, corrective et opérationnelle.
• Diagnostiquer les pannes techniques et identifier les axes d'amélioration des processus.
• Mettre en œuvre les plans de maintenance préventive et réviser les pièces internes.
• Préparer et réaliser les arrêts techniques, en gérant les fournisseurs et les pièces de rechange.
• Diriger les enquêtes techniques nécessitant une pensée critique et des compétences analytiques.
• Garantir la sécurité, l'efficacité, le contrôle des coûts et la conformité qualité des processus, équipements et utilités.
• Respecter les normes industrielles et les exigences de sécurité (cGMP, GEP, SUVA/ASIT).
• Maintenir l'ordre et la conformité des périmètres via les tours GMP / Gemba EHS et piloter les actions correctives.
• Appliquer les mesures de sécurité appropriées, incluant l'analyse des risques et les procédures LOTO, pour prévenir les blessures.
• Rédiger, réviser et maintenir la documentation technique et qualité, y compris les procédures opérationnelles standard (SOP) de maintenance et les documents GMP.

Profil recherché

• Titre CFC ou équivalent en maintenance, génie électrique ou industrie mécanique.
• Solide expertise en génie électrique et fluides, avec des connaissances en mécanique et/ou maintenance industrielle.
• Au moins 5 ans d'expérience en environnement cGMP.
• Expérience avérée en dépannage, analyse de processus et résolution de problèmes concrets.
• Bonne maîtrise des équipements et processus d'Installations & Utilités et/ou de Substance Médicamenteuse dans les secteurs pharmaceutique, alimentaire ou industriel.
• Connaissance des équipements tels que chromatographie, tampons, skids, réservoirs, pompes et divers types de vannes.
• Maîtrise des systèmes CVC, distillateurs, osmose, traitement de l'eau, chaudières et groupes froids.
• Bonne maîtrise de la documentation GMP : rédaction/mise à jour de procédures, gestion des écarts et des bons de travail dans le GMAO.
• Capacité à collaborer étroitement avec les équipes de production dans un environnement classifié.
• Autorisation OIBT Article 15 (Autorisation de connexion CH) souhaitée.

Atouts

• Connaissance du logiciel SAP.

À propos de l'entreprise

Takeda s'engage à créer un environnement sûr pour ses équipes et suit des règles strictes pour garantir la qualité des produits et la sécurité du site.

• Priorité à la sécurité des collaborateurs.
• Respect rigoureux des normes de qualité produit.
• Focus sur la sécurité globale du site industriel.