Medartis sucht einen erfahrenen Spezialisten für die Instandhaltung von Reinraum- und Lüftungssystemen in der Schweiz. Die Position kombiniert technische Wartung mit der Sicherstellung strenger GMP- und ISO-Standards.
Als Teil eines international agierenden Unternehmens mit hohen Qualitätsansprüchen unterstützt diese Rolle die Produktion medizinischer Geräte zur Behandlung von Knochenbrüchen. Der Fokus liegt auf der Gewährleistung eines einwandfreien Betriebs der Reinraum- und Klimatechnik, um die notwendigen hygienischen und regulatorischen Bedingungen dauerhaft zu erfüllen.
Aufgaben
- Durchführung von Wartungs-, Instandhaltungs- und Reparaturarbeiten an Reinraumanlagen sowie RLT- und HLK-Systemen, einschließlich Filtern, Ventilatoren und Befeuchtern, unter Einhaltung der erforderlichen Dokumentation.
- Kontrolle und Einstellung von Druckkaskaden, Luftwechselraten, Temperatur und Luftfeuchtigkeit, um die Vorgaben der Reinraumklassen sicherzustellen.
- Gewährleistung der Konformität mit GMP-Richtlinien und ISO 14644 sowie EU-GMP Annex 1, inklusive der Durchführung periodischer Requalifizierungen.
- Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen (DQ, IQ, OQ, PQ) für die relevanten technischen Anlagen.
- Entwicklung, Implementierung und stetige Verbesserung präventiver Wartungskonzepte für Klima-, Lüftungs- und Reinraumtechnik.
- Fachliche Betreuung und Koordination externer Dienstleister bei Wartungs-, Mess-, Kalibrier- und Reinigungsarbeiten.
- Pflege der Anlagen- und Wartungsdaten im CMMS sowie Mitwirkung an Abweichungs- und CAPA-Prozessen.
Anforderungen
- Abgeschlossene technische Ausbildung in den Bereichen Elektrotechnik, Mechanik oder Mechatronik.
- Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung, insbesondere in der Fehlerdiagnose und Störungsbehebung bei komplexen Maschinen.
- Fundierte Kenntnisse relevanter Normen wie ISO 14644, EU-GMP Annex 1, GMP/GxP und VDI 2083.
- Praktische Erfahrung mit Filtertechnik (HEPA/ULPA), Mess-, Steuer- und Regeltechnik (MSR) sowie Gebäudeleittechnik (GLT).
- Vertrautheit mit Reinraum-Verhaltens- und Hygienevorschriften, einschließlich Gowning, Umgebungsmonitoring und Reinigung.
- Kenntnisse in der Energieoptimierung und im hygienegerechten Betrieb von Klima- und Lüftungsanlagen.
- Erfahrung in der Umsetzung präventiver Wartungsstrategien sowie in der Projektleitung und Implementierung von Softwarelösungen.
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse.
- Sicherer Umgang mit MS 365, Wartungssoftware sowie ERP-Systemen wie SAP.
Von Vorteil
- Die NIV 15 ist von Vorteil.
Was das Unternehmen bietet
- Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit hohen Qualitätsanforderungen.
- Fortschrittliche Sozialleistungen.
Über das Unternehmen
Medartis positioniert sich als bevorzugter Anbieter in der Orthopädie, indem es innovative Lösungen mit qualifizierten Spezialisten kombiniert. Das Unternehmen beschäftigt rund 1.400 Mitarbeiter an 13 Standorten und vertreibt seine Produkte in über 50 Ländern weltweit.
- Kombination aus innovativen Lösungen und qualifizierten Fachkräften.
- Internationale Präsenz mit Produkten in über 50 Ländern.
- Fokus auf hohe Qualitätsstandards in der medizinischen Technologie.
Bewerbung
Einzureichende Unterlagen:
Quelle: öffentlich zugängliche Karriereseite des Arbeitgebers. Batchly ist nicht der Arbeitgeber und steht nicht notwendigerweise in einem Vertragsverhältnis mit dem Unternehmen.