Operator visuelle Inspektion / Sichtprüfung

CTC Resourcing Solutions AG sucht für Aargau, CH, einen Operator für visuelle Inspektion (Sichtprüfung) in einem temporären, vor Ort arbeitenden Einsatz. Die Stelle erfordert Erfahrung in der GMP-konformen Produktion und fließende Deutschkenntnisse. Die Tätigkeit umfasst die manuelle und halbautomatische Prüfung von Fläschchen und Spritzen sowie die Dokumentation in MES und Logbüchern.

Die Position unterstützt das Projektteam bei der Definition und Einrichtung von Prozessen im Bereich der visuellen Inspektion, sowohl für manuelle als auch für halb- und vollautomatische Prüfverfahren. Der Fokus liegt auf der Unterstützung bei der Inbetriebnahme und Validierung neuer Produktionsanlagen und -prozesse.

Aufgaben

• Unterstützung bei der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung der neuen Produktionsanlage und -prozesse.
• Erkennen und unverzügliches Melden von Abweichungen sowie Unterstützung bei der Ursachenanalyse.
• Durchführung von Aufgaben gemäß GMP und den geltenden SOPs.
• Einhaltung der EHS-Anforderungen (Umwelt, Gesundheit und Sicherheit).
• GMP-konforme Dokumentation in MES, auf Formularen und in Logbüchern.
• Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse.
• Unterstützung der Prozessexperten und Zusammenarbeit mit ihnen, insbesondere im Zusammenhang mit der Herstellung von Chargen.
• Vorbereitung und Nachbereitung von Räumen und Geräten für die visuelle Inspektion.
• Durchführung von Lichtmessungen am Prüftisch.
• Manuelle visuelle Inspektion von flüssigen und lyophilisierten Fläschchen sowie Spritzen.
• Regelmäßige Qualifizierung und Wiederqualifizierung mithilfe verfügbarer Testsets.
• Ein- und Auslagerung von Produkten in und aus Kühlräumen.
• Klassifizierung von Fehlern gemäß den geltenden Vorschriften.
• Inspektion von Testläufen und Schwellenstudien.
• Unterstützung bei Abweichungen und Ursachenanalysen.
• Durchführung von Stichprobenprüfungen für die visuelle Inspektion.
• Übergabe von Proben am Standort Stein und an die Logistikgruppe.

Anforderungen

• Gültiger Arbeitserlaubnis oder Aufenthaltsbewilligung bzw. Schweizer- oder EU-Bürgerschaft erforderlich.
• Mehrjährige Erfahrung in der Produktion oder visuellen Inspektion im GMP-Umfeld.
• Fließende Deutschkenntnisse sind zwingend erforderlich.
• Verständnis für sterile Produktionsprozesse.
• Bereitschaft zur flexiblen Arbeitszeit, einschließlich eines 2-Schicht-Systems.

Von Vorteil

• Englischkenntnisse sind von Vorteil.
• Gute IT-Kenntnisse sowie Erfahrung mit MES und SAP sind wünschenswert.