Das Unternehmen sucht einen Process Specialist (m/w/d) in Schaffhausen zur Unterstützung von Projekten in der parenteralen Fertigung und zur Optimierung aseptischer Prozesse.
In dieser Position arbeiten Sie mit dem operativen Projektteam für die parenterale Abfüllung und die Einführung neuer Produkte (NPIs) zusammen. Ihr Fokus liegt auf der kontinuierlichen Verbesserung der aseptischen Fertigungsprozesse an Isolator-Abfülllinien, um die Wettbewerbsfähigkeit am pharmazeutischen Markt zu sichern.
Aufgaben
- Mitwirkung bei der Definition und Umsetzung innovativer Änderungen in den Fertigungsprozessen, wobei der Schwerpunkt auf aseptischen Praktiken, einer zuverlässigen Versorgung, Qualität und der Einhaltung der GMP-Vorgaben (EudraLex Band 4, GMP-Richtlinien, Anhang 1) liegt.
- Vorantreiben strategischer Projektziele und Prozessverbesserungen im Bereich der aseptischen Abfüllung und Mischung, um die Marktposition zu stärken.
- Begleitung und Förderung von Projekten wie der MES-Implementierung.
- Tägliche Unterstützung der Projektverantwortlichen sowie eigenverantwortliche Leitung definierter Teilprojekte.
- Erstellung technischer Dokumente, Präsentationen und Schulungsmaterialien; Mitwirkung bei Risikoanalysen und Übernahme der Verantwortung für Change-Control-Dokumente zur Projektumsetzung.
- Teilnahme und Leitung von Teammeetings zur Sicherstellung einer klaren Kommunikation und eines reibungslosen Projektfortgangs.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (Bachelor oder Master) oder gleichwertige Berufserfahrung.
- Hohe Motivation zur Projektumsetzung in einem Life-Sciences- und GMP-Umfeld.
- Selbstständige, proaktive, präzise und detailorientierte Arbeitsweise.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Ausgezeichnete schriftliche Ausdrucksfähigkeit und technisches Verständnis.
Von Vorteil
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Fertigung parenteraler Produkte, Kenntnisse der GMP-Grundsätze und -Richtlinien oder Erfahrung in einem verwandten Bereich.
Was das Unternehmen bietet
- Ein kollegiales und unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb einer globalen Organisation.
Über das Unternehmen
Die Cilag AG in Schaffhausen ist Teil von Johnson & Johnson Innovative Medicine und stellt hochwertige pharmazeutische Produkte, Wirkstoffe (APIs) sowie Medizinprodukte her. Der Standort Schaffhausen gilt als strategischer Launch- und Wachstumsmarkt für die parenteralen Produkte von Johnson & Johnson. Das Unternehmen wird durch sein Credo geleitet und fühlt sich seinen Mitarbeitenden weltweit verpflichtet. Es schafft ein inklusives Arbeitsumfeld, in dem jede Person als Individuum wahrgenommen wird. Die Vielfalt und Würde der Mitarbeitenden wird geachtet und ihre Leistung anerkannt.
- Das Unternehmen wird durch sein Credo geleitet und fühlt sich seinen Mitarbeitenden weltweit verpflichtet.
- Es herrscht ein inklusives Arbeitsumfeld, in dem jede Person als Individuum wahrgenommen wird.
- Die Vielfalt und Würde der Mitarbeitenden wird geachtet und ihre Leistung anerkannt.
Quelle: öffentlich zugängliche Karriereseite des Arbeitgebers. Batchly ist nicht der Arbeitgeber und steht nicht notwendigerweise in einem Vertragsverhältnis mit dem Unternehmen.