Production Engineer

Die Elan AG sucht einen Production Engineer (m/w/d) in Zug für die Optimierung von Produktionsprozessen und das Change Control Management im medizinischen Gerätebereich.

Als Teil des globalen Production Engineering Teams unterstützt Sie das Unternehmen bei der proaktiven Gestaltung, Optimierung und Wartung von Produktionsabläufen sowie Produktkonstruktionen für das GIN Network. Die Abteilung übernimmt die kosteneffiziente und zuverlässige Abwicklung von Change Control Management (ECR) sowie die Betreuung etablierter Produkte und die Einführung neuer Produkte von der Pilotphase bis zur Serienproduktion.

Aufgaben

• Planung, technische Bewertung und Umsetzung technischer Änderungen in Abstimmung mit den Produkt- und Subchapter-Leads.
• Erstellung und Pflege von Spezifikationen, Testdokumenten, Arbeitsplänen, Materialstammdaten und Stücklisten sowie Sicherstellung eines reibungslosen Änderungsmanagements in der Produktion.
• Proaktives Monitoring und Kommunikation, um die termingerechte Fertigstellung von ECRs zu gewährleisten.
• Verantwortung für die Einhaltung von Qualitätszielen, Fristen und regulatorischen Vorgaben, insbesondere bei Testdokumenten und Stammdaten.
• Leitung kleinerer Projekte wie kontinuierliche Verbesserungsprozesse oder Harmonisierungsmaßnahmen auf Anweisung der Produktleitung.
• Begleitung von Entwicklungsprojekten, Unterstützung bei der Erstellung von Prototypen und Samples sowie Bewertung der Herstellbarkeit.

Anforderungen

• Abgeschlossene technische Ausbildung mit Fachhochschulreife und Weiterbildung zum staatlich geprüften Techniker (Schwerpunkt Technologie/Automatisierungstechnik).
• Erste Berufserfahrung in Montage, Testung, Reklamationsbearbeitung und Reparatur von medizinischen Diagnosegeräten.
• Erfahrung in der Überführung neuer Projekte in die Produktion, Aufbau von Produktionslinien, Materialmanagement sowie Inbetriebnahme und Reparatur von Prototypen komplexer mechatronischer Systeme in GMP-Umgebungen, vorzugsweise für regulierte Medizinprodukte.
• Nachgewiesene Kompetenz im Koordinieren komplexer Prozesse, Änderungs- und Stakeholder-Management mit ausgeprägter Serviceorientierung und Durchsetzungsvermögen.
• Starke Team- und Kommunikationsfähigkeiten für die Arbeit in einer internationalen Matrixorganisation.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die internationale Zusammenarbeit.
• Hohe Affinität zu digitalen Werkzeugen, Flexibilität und Eigenverantwortung in einem dynamischen Umfeld.
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen in Nachbarländer.

Von Vorteil

• Praktische Erfahrung in der Gerätezusammenstellung oder als Elektroniker/Techniker.

Was das Unternehmen bietet

• Tätigkeit in einem der weltweit führenden Pharmaunternehmen.
• Moderne Campusanlage mit zahlreichen Grünflächen und Meetingzonen.
• Zentrale Lage in Zug mit guter Anbindung an Autobahn und Bahnhof.
• Vielfältige Aufgabengebiete und Abwechslung.
• Möglichkeit zur Homeoffice-Nutzung.
• Weiterbildungsmöglichkeiten über die Plattform temptraining.
• Zusammenarbeit in einem dynamischen und motivierten Team.
• Attraktive Vergütung.

Über das Unternehmen

Das Unternehmen strebt danach, die Herstellungskosten kontinuierlich zu senken, die termingerechte Lieferung von Instrumenten höchster Qualität sicherzustellen und Roche dabei zu unterstützen, innovative und differenzierte Geräte auf den Markt zu bringen. Die Abteilung vereint über 100 qualifizierte Ingenieurinnen und Ingenieure sowie Technikerinnen und Techniker an vier Standorten in Europa, China und den USA. Das Team zielt darauf ab, technologische und branchenspezifische Trends frühzeitig zu erkennen und sein Fachwissen für operative Exzellenz einzusetzen.

• Fokus auf kontinuierliche Verbesserung der Herstellkosten und Qualität.
• Internationale Zusammenarbeit in einem großen, verteilten Team.
• Streben nach technologischer Spitzenposition und operativer Exzellenz.