Qualifizierungsingenieur (w/m/d) - Reinraum- und Lüftungsanlagen

Aufgaben

• Planung und eigenverantwortliche Leitung von Qualifizierungsaktivitäten von Reinräumen, GMP-Zonen und Lüftungsanlagen.
• Praktische Durchführung von Lüftungsqualifizierungen, einschließlich Integritätstests von HEPA-Filtern, Reinraumklassifizierungen, Partikelmonitorung, Erholzeitmessungen und Bestimmung der Luftwechselrate.
• Durchführung von thermischen Qualifizierungen sowie Mapping von Kühl- und Klimaschränken bzw. -räumen.
• Erstellung von GMP-Dokumenten wie QPPs, SOPs sowie Qualifizierungsplänen und -Reports für die Phasen DQ, IQ, OQ und PQ.
• Sicherstellung der Einhaltung behördlicher und regulatorischer Vorgaben im operativen Betrieb.
• Bewertung technischer Änderungen an Anlagen hinsichtlich ihres Einflusses auf den qualifizierten Zustand.
• Sichere Anwendung einer elektronischen Qualifizierungs- und Validierungssoftware.
• Gewissenhafte Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPAs.
• Klare und kontinuierliche Projektkommunikation mit allen Stakeholdern.

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium.
• Mindestens 3 Jahre Berufs- und Projektierungserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld.
• Praktische Erfahrung in der Umsetzung technischer GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden für Mediensysteme.
• Sichere Beherrschung von Deutsch und Englisch.

Was das Unternehmen bietet

• Überstunden sind voll kompensierbar.
• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten.
• Möglichkeit zu europäischen Projekteinsätzen.
• Rabattangebote im Stücki Center Basel.
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung.
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter Programm.
• 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar).
• U-Abo für Pendler.
• Flache Hierarchien.
• Homeoffice.
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit.
• 25 Urlaubstage.
• Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag.
• Weltweite Reiseversicherung.
• UVG-Zusatzversicherung.
• Zuschuss für Velopendler.
• Teilzeitarbeit möglich.
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub.