Quality Engineer 80-100% (a.)

Quality Engineer (80-100%) bei Bächler Feintech AG in Muntelier. Sicherstellung der Qualitätsstandards, Prozessvalidierung und Audit-Management im regulierten Medizintechnik-Umfeld.

Das Unternehmen sucht einen Quality Engineer, der die Qualitätsstandards in der Medizintechnik-Herstellung sicherstellt und die kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsprozesse vorantreibt. Die Rolle umfasst die Verantwortung für Audits, CAPA, Prozessvalidierungen und die Chargenfreigabe in einem regulierten Umfeld.

Aufgaben

• Sicherstellung der Einhaltung höchster Qualitätsstandards und Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur in einem regulierten Umfeld (GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820)
• Verantwortung für Änderungen, Abweichungen und 8D-Reports sowie Steuerung wirksamer Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPA)
• Planung und Begleitung interner und externer Audits (Kunden, Behörden, Lieferanten) als kompetente Ansprechperson
• Koordinierung und Steuerung von Qualifizierungen und Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ) sowie Sicherstellung der erfolgreichen Umsetzung
• Verantwortung für die Chargenfreigabe und Sicherstellung, dass nur einwandfreie Produkte den nächsten Schritt erreichen
• Aktive Vorantreibung der kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse mit Lean-Methoden und einem klaren Blick für Effizienz und Wirkung
• Mitwirkung an der Weiterentwicklung des zertifizierten Qualitätsmanagementsystems im Einklang mit ISO 13485 und FDA-Anforderungen

Anforderungen

• Technische Ausbildung (HF/FH) mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem Produktionsumfeld (idealerweise im Bereich Medizintechnik (ISO 13485) und Kenntnisse im Lean Management
• Kommunikationsstärke im Umgang mit internen und externen Ansprechpartnern
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit CAQ- und ERP-Systemen
• Deutsch als Muttersprache, sehr gute Englisch- und Französischkenntnisse

Was das Unternehmen bietet

• Offene „Du“-Kultur, kurze Entscheidungswege und gelebte Open-Door-Philosophie
• 6 Wochen Ferien
• Attraktive Mitarbeiter-Benefits
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
• Regelmässige Teamevents
• Treueprämien

Über das Unternehmen

Bächler Feintech AG ist ein weltweit führender Entwicklungs- und Produktionspartner für Medizintechnikunternehmen. Das Unternehmen ist auf die Herstellung von Implantaten, Instrumenten und Komponenten für die Medizintechnik spezialisiert. Es sucht engagierte Persönlichkeiten, die die Werte Leidenschaft, Vertrauen und Resultate aktiv mitgestalten möchten. Gemeinsam will das Unternehmen wachsen, Verantwortung übernehmen und nachhaltige Erfolge erzielen. Das Umfeld lebt von Teamgeist, Eigeninitiative und Verbindlichkeit.

• Offene „Du“-Kultur, kurze Entscheidungswege und gelebte Open-Door-Philosophie
• Attraktive Mitarbeiter-Benefits
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
• Regelmässige Teamevents
• Treueprämien