QA Engineering Manager (a), 100%

Bachem sucht in Bubendorf einen QA Engineering Manager zur Stärkung des Teams. Die Position umfasst die Sicherstellung der GMP-Konformität, die Leitung von Qualifizierungsaktivitäten und die Optimierung von Prozessen.

Diese Rolle ist fest in die Wachstumsstrategie des Unternehmens eingebunden und zielt darauf ab, das bestehende Team fachlich zu verstärken. Bachem sucht erfahrene Fachkräfte, die ihre Kompetenzen weiterentwickeln und aktiv zum Erfolg des Unternehmens beitragen möchten.

Aufgaben

• Sicherstellung des GMP-Status durch die Steuerung von Requalifizierungs- und Wartungsmaßnahmen, einschließlich Änderungs- und Abweichungsmanagement über den gesamten Lebenszyklus der Anlagen.
• Durchführung und Begleitung von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsarbeiten.
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von übergeordneten Dokumenten zur Qualifizierung und Validierung.
• Verantwortung für die Erstellung und Freigabe weiterer gmp-relevanter Unterlagen wie Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Logbücher.
• Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen durch Behörden sowie internen Audits.
• Analyse bestehender Abläufe zur Identifikation von Optimierungspotenzialen und Begleitung der Implementierung von Verbesserungen.

Anforderungen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master) in Ingenieurwesen, Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder einem vergleichbaren Bereich, alternativ mehrjährige Berufserfahrung in diesem Feld.
• Mehrjährige Berufserfahrung in einer nach cGMP regulierten Umgebung.
• Fundierte praktische Erfahrung im Bereich Quality Assurance (QA).
• Umfassende Kenntnisse in den Bereichen Commissioning & Qualification.
• Sehr gute GMP-Kenntnisse, insbesondere bezüglich der Vorschriften in der Schweiz, der EU und den USA.
• Strukturierte, zuverlässige und präzise Arbeitsweise.
• Lösungsorientierte, belastbare und kommunikative Persönlichkeit mit ausgeprägter Serviceorientierung.
• Sehr gute mündliche und schriftliche Deutschkenntnisse als Voraussetzung.
• Solide Englischkenntnisse auf C1-Niveau.

Von Vorteil

• Spezifische Berufserfahrung und fundiertes Wissen in der Reinigungsvalidierung und/oder Computer System Validation (CSV).
• Sicherer Umgang mit Prozess- und Dokumentenmanagementsystemen wie SAP, Master Control oder vergleichbaren Qualitätsmanagementsystemen.

Was das Unternehmen bietet

• Ein dynamisches Arbeitsumfeld mit starkem Wachstum und Möglichkeiten zur internen Weiterentwicklung.
• Flexible Arbeitszeiten und die Option, zusätzliche Urlaubstage bei reduzierter Arbeitsbelastung zu nehmen.
• Förderung der Mitarbeiterentwicklung durch zahlreiche interne und externe Schulungsangebote.
• Zugang zur Swibeco-Vorteilsplattform mit Rabatten von externen Partnern.
• Frische, gesunde und abwechslungsreiche Verpflegung im Mitarbeiterrestaurant.

Über das Unternehmen

Bachem schafft ein inspirierendes Arbeitsumfeld am Standort Bubendorf. Das Unternehmen legt großen Wert auf Teamgeist, Selbstständigkeit und ein starkes Verantwortungsbewusstsein bei seinen Mitarbeitenden.

• Förderung von Teamgeist und eigenverantwortlichem Arbeiten.
• Inspirierende Arbeitsatmosphäre am Standort Bubendorf.

Bewerbung

Einzureichende Unterlagen:

• Complete application documents