Das Unternehmen sucht einen qualifizierten Ingenieur für die Qualifizierung von Anlagen und Systemen am Standort Kaiseraugst. Die Position erfordert Erfahrung in GMP-Umgebungen und die Erstellung von Qualifikationsdokumentationen.
Diese Position ist Teil des Bereichs 'Infra Qualification' am Standort Basel/Kaiseraugst. Der Fokus liegt auf der Sicherstellung des GxP-konformen Status von Anlagen, Geräten und Systemen in den Bereichen Infrastruktur, Logistik, Qualitätskontrolle und Labore. Die Rolle umfasst die nachhaltige Klärung technischer GMP-Themen und die interdisziplinäre Zusammenarbeit mit internen Kunden.
Aufgaben
- Erstellung von Qualifikationsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäß dem Roche-Qualitätssystem.
- Bewertung technischer Änderungen an Anlagen hinsichtlich ihres Einflusses auf den qualifizierten Zustand und eigenständige Durchführung von Requalifizierungen.
- GMP-konforme Dokumentation durchgeführter Arbeiten und Zusammenfassung von Abweichungen.
- Durchführung von Qualifikationsüberprüfungen.
- Entwicklung von Lösungen für Abweichungen.
- Einarbeitung in die elektronische Qualifikations- und Validierungssoftware (ELVIS).
- Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen.
- Teilnahme an Inspektionen und Audits.
- Übernahme unterstützender Funktionen im SPOC-Bereich (z. B. Inventarpflege, SOPs, SPOC-Vertretung).
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium oder eine abgeschlossene Ausbildung in den Bereichen Automatisierung, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmazeutische Technologie oder Biotechnologie.
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Anlagenqualifizierung in einer GMP-regulierten Umgebung.
- Umfassende Berufserfahrung in GMP-regulierten Arbeitsumgebungen.
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse.
- Gute Computerkenntnisse (z. B. Google-Softwarepaket, MS Office).
Quelle: öffentlich zugängliche Karriereseite des Arbeitgebers. Batchly ist nicht der Arbeitgeber und steht nicht notwendigerweise in einem Vertragsverhältnis mit dem Unternehmen.