Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für die Unterstützung temperaturgeführter Systeme in Basel. Die Position ist als befristeter Vertrag (1 Jahr) mit Option auf Verlängerung angelegt.

Das Unternehmen sucht einen qualifizierten Ingenieur, der die Validierung und Qualifizierung von temperaturgeführten Systemen und Räumen unterstützt. Die Tätigkeit findet als befristete Zuteilung für ein Jahr statt, wobei eine Verlängerung möglich ist. Der Fokus liegt auf der Sicherstellung der Konformität mit den Qualitätsstandards eines führenden Pharmaunternehmens.

Aufgaben

• Erstellung von Qualifikationsdokumenten und Durchführung der Qualifizierungsmaßnahmen gemäß den Qualitätsrichtlinien des Kunden.
• Bewertung technischer Änderungen an Systemen hinsichtlich ihres Einflusses auf den qualifizierten Zustand sowie eigenständige Planung und Durchführung von Requalifizierungen.
• Dokumentation der durchgeführten Arbeiten nach GMP-Vorgaben und Zusammenfassung von festgestellten Abweichungen.
• Durchführung von Qualifizierungsüberprüfungen.
• Erarbeitung von Lösungsvorschlägen für aufgetretene Abweichungen.
• Einarbeitung in die elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware (ELVIS).
• Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen.
• Teilnahme an Inspektionen und Audits.
• Übernahme unterstützender Aufgaben im SPOC-Bereich (z. B. Bestandsmanagement, SOPs, SPOC-Vertretung) nach Bedarf.

Anforderungen

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in den Bereichen Automatisierung, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder Biotechnologie.
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich der Systemqualifizierung.
• Umfassende Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Arbeitsumfeld.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse.
• Sichere Kenntnisse in gängiger IT-Software (z. B. Google-Office-Paket, MS Office).

Von Vorteil

• Kenntnisse im Bereich Computer System Validation (CSV).

Was das Unternehmen bietet

• Mitarbeit in einem renommierten Pharmakonzern mit aktiver Mitgestaltung der Zukunft der Gesundheitsversorgung.
• Förderung einer Unternehmenskultur, die Vielfalt und Inklusion lebt und in der sich alle Mitarbeitenden wertgeschätzt fühlen.
• Arbeit auf einem modernen Campus mit Grünflächen, Meetingzonen und inspirierender Atmosphäre.
• Zugriff auf moderne und aktuelle Tools in einem innovativen Arbeitsumfeld.
• Professionelles Onboarding mit einer soliden Einarbeitung während der Welcome Days.
• Finanzielle Unterstützung für berufliche Weiterbildungsmaßnahmen.
• Zugang zu hochwertigen Mahlzeiten in modernen Betriebsrestaurants.
• Attraktive Angebote für Fitness und Schwimmen sowie ein Gaming-Raum als kreative Auszeit.
• Parkplätze am Standort im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts (nach internen Richtlinien).
• Jahresrabatte bei bekannten Einzelhändlern und über 200 Top-Marken.
• Flottenrabatte beim Kauf neuer Fahrzeuge sowie laufende Tankrabatte mit der Firmenkarte.

Über das Unternehmen

Das Unternehmen ist ein First-Tier-Supplier eines renommierten Geschäftspartners (F. Hoffmann-La Roche Ltd.) mit Standorten in Basel und Kaiseraugst. Die Kultur zeichnet sich durch die Förderung von Vielfalt und Inklusion aus, wobei der Wert jedes Mitarbeitenden im Fokus steht.

• Unternehmenskultur, die Vielfalt und Inklusion aktiv fördert.
• Wertschätzendes Umfeld, in dem sich alle Mitarbeitenden wohlfühlen.