Das Unternehmen sucht einen qualifizierten Ingenieur für die Qualifizierung temperatur-kontrollierter Anlagen und Räume in Basel. Die Position umfasst die Erstellung von Dokumenten, die Durchführung von Reviews und die Arbeit im GMP-Umfeld.
Im Bereich Infra Qualification wird eine Fachkraft gesucht, die sich um die Betreuung und Qualifizierung temperatur-kontrollierter Systeme kümmert. Die Rolle beinhaltet die Erstellung von Prozessbeschreibungen, die Beratung im GMP-Bereich sowie die Sicherstellung eines konformen Anlagenzustands.
Aufgaben
- Erstellung und Durchführung von Qualifizierungsunterlagen nach den Vorgaben des Roche-Qualitätssystems
- Prüfung technischer Modifikationen auf deren Auswirkung auf den qualifizierten Zustand und eigenverantwortliche Planung von Requalifizierungen
- Dokumentation der Tätigkeiten gemäß GMP-Richtlinien sowie Zusammenfassung von Abweichungen
- Durchführung von Reviews zur Qualifizierung
- Erarbeitung von Maßnahmen zur Behebung von Abweichungen
- Einarbeitung in die elektronische Software ELVIS für Validierung und Qualifizierung
- Mitwirkung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen
- Begleitung bei Inspektionen und Audits
- Übernahme von SPOC-Aufgaben wie Inventarpflege, SOP-Pflege und Vertretung
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in den Bereichen Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
- Mindestens drei Jahre Berufserfahrung mit Anlagenqualifizierungen
- Umfassende Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Englischkenntnisse
- Sichere Bedienung von EDV-Programmen wie Google-Software und MS Office
Von Vorteil
- Kenntnisse im Bereich CSV (Computerized System Validation)
Was das Unternehmen bietet
- Mitarbeit in einem der weltweit führenden Pharmaunternehmen
- Zugang zu einem modernen Campus mit zahlreichen Grünflächen und Begegnungszonen
- Vielfältige und abwechslungsreiche Aufgaben
- Gelegenheit zur Weiterbildung durch temptraining
- Arbeit in einem dynamischen und motivierten Team
Quelle: öffentlich zugängliche Karriereseite des Arbeitgebers. Batchly ist nicht der Arbeitgeber und steht nicht notwendigerweise in einem Vertragsverhältnis mit dem Unternehmen.