Qualifizierungsingenieur

Das Unternehmen sucht einen qualifizierten Ingenieur für die Betreuung und Qualifizierung temperatur-kontrollierter Anlagen in Basel. Die Position ist als befristeter Vertrag vor Ort zu besetzen.

Im Auftrag eines grossen Pharmaunternehmens in Basel unterstützt der Ingenieur den Bereich temperatur-kontrollierter Anlagen und Räume. Die Hauptaufgabe besteht in der fachgerechten Betreuung dieser Systeme sowie der Sicherstellung eines validierten Zustands.

Aufgaben

• Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumenten sowie die Durchführung von Qualifizierungsarbeiten nach den Vorgaben des Roche-Qualitätssystems.
• Prüfung technischer Modifikationen an Anlagen auf deren Auswirkung auf den qualifizierten Zustand und eigenverantwortliche Planung und Umsetzung von Requalifizierungen.
• Dokumentation der Tätigkeiten gemäss GMP-Anforderungen und Zusammenfassung von Abweichungen.
• Durchführung von Reviews der Qualifizierungsarbeiten.
• Erarbeitung von Massnahmen zur Behebung von Abweichungen.
• Einarbeitung in die elektronische Software ELVIS für Qualifizierung und Validierung.
• Mitwirkung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen.
• Begleitung bei Inspektionen und Audits.
• Übernahme von SPOC-Aufgaben wie Inventarpflege, SOP-Pflege und Vertretung.

Anforderungen

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in den Bereichen Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie.
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagenbereich.
• Umfassende Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse.
• Sichere Bedienung gängiger EDV-Programme wie Google-Software und MS Office.

Von Vorteil

• Kenntnisse im Bereich CSV (Computerized System Validation).

Was das Unternehmen bietet

• Kostenlose Personalverleih- und Payroll-Dienstleistungen für die Kandidaten.

Über das Unternehmen

ITech Consult AG ist ein in der Schweiz ansässiges, nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Unternehmen. Die Firma spezialisiert sich auf die Vermittlung hochqualifizierter Fachkräfte für den Personalverleih in den Bereichen IT, Life Science und Engineering.

• ISO 9001:2015 zertifiziert.
• Spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen IT, Life Science & Engineering.