Das Unternehmen sucht einen qualifizierten Ingenieur für Reinstmedien in Basel. Die Position umfasst die Erstellung von Qualifizierungsdokumenten, die Durchführung von Qualifizierungen und die Bewertung technischer Änderungen im GMP-Umfeld.
In dieser Rolle ist die Erstellung von Qualifizierungsdokumenten und die Durchführung von Qualifizierungen gemäß dem Qualitäts-System zentral. Die Position beinhaltet die Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich ihres Einflusses auf den qualifizierten Zustand sowie die GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten.
Aufgaben
- Erstellung von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäß dem Qualitäts-System
- Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich ihres Einflusses auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
- Durchführung von Qualifizierungsreviews
- Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
- Einarbeitung in elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware (ELVIS)
- Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen
- Teilnahme an Inspektionen und Audits
- Übernahme von unterstützenden Funktionen im SPOC Bereich (z. B. Inventarpflege, SOPs, SPOC-Vertretung)
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
- Mind. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld
- Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Englischkenntnisse
- Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Google Softwarepaket, MS Office)
Quelle: öffentlich zugängliche Karriereseite des Arbeitgebers. Batchly ist nicht der Arbeitgeber und steht nicht notwendigerweise in einem Vertragsverhältnis mit dem Unternehmen.