Ingenieur Qualifizierung & Validierung (m/w/d)

Das Unternehmen sucht einen Ingenieur für Qualifizierung & Validierung in Rotkreuz. Die Rolle umfasst die Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen für Produktionsanlagen sowie die Sicherstellung regulatorischer Compliance.

Als Teil eines Teams, das als First-Tier-Supplier für Roche Diagnostics fungiert, unterstützt die Position die Routineproduktion und die Optimierung bestehender Prozesse. Der Fokus liegt auf der Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung der Herstellequipment.

Aufgaben

• Planung und Koordination von Qualifizierungsmaßnahmen für Kleingeräte bis hin zu komplexen Produktionsanlagen
• Erstellung und Moderation von Risikoanalysen sowie Ableitung entsprechender Maßnahmen
• Unterstützung bei Prozess- und Methodenvalidierungen sowie Requalifizierungen bei Änderungen
• Mitwirkung an Verbesserungsprojekten in der Bestandsproduktion
• Analyse von Störungen, Abweichungen und technischen Fragestellungen mit den Fachbereichen
• Bewertung des Qualifizierungs- oder Validierungsbedarfs in Zusammenarbeit mit internen Partnern
• Eigenständiges Abstimmen mit Stakeholdern und In-Bewegung-Halten von Themen
• Fachliche Unterstützung von Audits und Vertreten des Verantwortungsbereichs
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und interner Qualitätsstandards

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• 2–3 Jahre Erfahrung im regulierten Umfeld, z. B. in Pharma, Diagnostik, Medizintechnik oder einer ähnlichen Branche
• Praxis in der Qualifizierung von Equipment oder Anlagen
• Erfahrung mit qualitätsrelevanter Dokumentation und Risikoanalysen
• Technisches Verständnis und Interesse an produktionsnahen Themen
• Strukturierte, selbstständige und proaktive Arbeitsweise
• Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
• Sehr gute Deutschkenntnisse
• Gute Englischkenntnisse

Von Vorteil

• Kenntnisse in der Validierung von Prozessen und Methoden

Was das Unternehmen bietet

• Finanzielle Unterstützung für berufliche Weiterbildungspläne
• Hochwertige Speisen in modernen Betriebsrestaurants
• Parkmöglichkeiten vor Ort im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts
• Ganzjährige Rabatte bei namhaften Einzelhändlern und über 200 Top-Marken
• Flottenrabatte beim Kauf von Neuwagen oder laufende Rabatte auf Treibstoff mit Tankkarte
• Professionelles Onboarding und fundierte Einführung in die neue Rolle während der Welcome Days

Über das Unternehmen

Das Unternehmen fördert eine Kultur der Vielfalt und Inklusion, in der sich alle Mitarbeitenden geschätzt fühlen. Die Mitarbeitenden arbeiten auf einem hochmodernen Campus mit Grünflächen, Begegnungszonen und einer inspirierenden Atmosphäre. Es wird mit modernen und aktuellen Tools in einem innovativen Arbeitsumfeld gearbeitet.

• Unternehmenskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert und in der sich alle Mitarbeitenden geschätzt fühlen
• Arbeiten auf einem hochmodernen Campus mit Grünflächen, Begegnungszonen und einer inspirierenden Atmosphäre
• Arbeiten mit modernen und aktuellen Tools in einem innovativen Arbeitsumfeld