QA Manager im Bereich Sterile Filling (2 Jahre befristet)

Roche sucht einen QA Manager für die sterile Abfüllung in Kaiseraugst. Die befristete Position umfasst die Freigabe von Chargen, die Leitung von Qualitätsprozessen und die Zusammenarbeit mit internen Teams zur Sicherstellung der GMP-Konformität.

Als QA Manager innerhalb der Organisation für sterile Abfüllung übernehmen Sie die Verantwortung für die kommerziellen Produkte der Vorfüllspritzen-Linie. Sie fungieren als fachliche Ansprechperson für alle qualitätsrelevanten Fragen und dienen als Bindeglied zwischen der Bulk-Produktion, der aseptischen Abfüllung, dem Labor und weiteren Schnittstellen.

Aufgaben

• Freigabe der in Kaiseraugst hergestellten Bulk-Produkte unter strikter Einhaltung aller GMP-Vorgaben, regulatorischer Anforderungen sowie interner Roche-Richtlinien.
• Prüfung und Freigabe von Herstellanweisungen sowie Master-Batch-Records (MBR).
• Qualitätssicherung bei der Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA), Änderungsanträgen sowie weiteren GMP-Dokumenten.
• Umsetzung von Lean-Produktionssystem-Methoden im Team zur Steigerung von Qualität, Effizienz und Kostensenkung.
• Enge Kooperation mit internen und externen Partnern, um Ziele hinsichtlich Durchlaufzeiten, Qualität, Mitarbeiterengagement und Kosten zu erreichen.
• Übernahme neuer Aufgaben in angrenzenden Bereichen zur Förderung der polyvalenten Entwicklung sowie Erstellung und Schulung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und QA-Themen.
• Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltauflagen sowie aktive Förderung der Betriebssicherheit.

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften bzw. eine entsprechende berufliche Ausbildung.
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld.
• Sehr gute mündliche und schriftliche Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Sichere Bedienung von IT-Systemen, einschließlich Google-Anwendungen und relevanter GMP-Software.

Von Vorteil

• Kenntnisse und engagierte Anwendung von Prozessverbesserungen (z. B. Lean Production System) sowie Agile Management.
• Interesse an Coaching und Change Management.

Über das Unternehmen

Roche beschäftigt weltweit mehr als 100.000 Mitarbeiter, die sich der Weiterführung der Wissenschaft und der Prävention, Behandlung und Heilung von Krankheiten widmen. Das Ziel ist es, allen Menschen den Zugang zu Gesundheitsversorgung zu ermöglichen. Die Unternehmenskultur zeichnet sich durch offenen Dialog, persönliche Entfaltung und gegenseitigen Respekt aus. In einem selbstorganisierten Team mit hohem Maß an persönlicher Verantwortung wird eine offene Fehler- und Speak-Up-Kultur gelebt.

• Förderung von persönlichem Ausdruck, offenem Dialog und echten Verbindungen, bei denen Mitarbeiter wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert werden.
• Offene Fehlerkultur und Speak-Up-Mentalität.
• Zusammenarbeit in selbstorganisierten Teams mit hoher persönlicher Verantwortung.
• Engagement für die Prävention, Behandlung und Heilung von Krankheiten sowie Sicherstellung des Zugangs zur Gesundheitsversorgung.