Die Coopers Group AG sucht in Basel einen Validation Manager für Sterilisation, der Qualifizierungs- und Validierungsprozesse leitet und bei Behördeninspektionen vertritt.
In dieser Position verantwortet die Firma die strategische und operative Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen, insbesondere im Bereich der Sterilisation. Der Fokus liegt auf der engen Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen sowie der sicheren Vertretung dieser Themen gegenüber Aufsichtsbehörden.
Aufgaben
- Erstellung und Pflege von Dokumentationen für Reinigungs- und Sterilisationsvalidierungen, einschließlich Plänen und Berichten.
- Koordinierung von Validierungsaktivitäten und enge Abstimmung mit interdisziplinären Teams sowie Stakeholdern.
- Verifikation von Produktionsanlagen und Sicherstellung der Freigabe für den produktiven Einsatz.
- Bearbeitung von Change-Requests, Abweichungen und CAPAs sowie Erstellung zugehöriger fachlicher Unterlagen.
- Unterstützung bei der Erstellung regulatorischer Dokumente und Meldeverfahren.
- Vertretung der Qualifizierungs- und Validierungsbereiche während Inspektionen durch Behörden.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder Biotechnologie.
- Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in Produktions-, Entwicklungs- oder Qualitätsbereichen.
- Drei Jahre praktische Erfahrung mit Qualifizierung und Validierung, mit Schwerpunkt auf Sterilisations- und Reinigungsvalidierungen sowie Anlagenqualifizierung.
- Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise kombiniert mit analytischem Denken.
- Schnelle Auffassungsgabe, Teamfähigkeit, Engagement und Eigeninitiative.
Von Vorteil
- Praktische Erfahrungen im Umgang mit Autoklaven oder Dampfsterilisatoren.
Über das Unternehmen
Das Unternehmen zeichnet sich durch ein Arbeitsklima aus, das durch starken Teamgeist, schnelle und effektive Kommunikation sowie hohe Motivation zur Erreichung operativer Ziele geprägt ist.
- Starker Teamgeist und kollegiale Zusammenarbeit.
- Prompte und effektive Kommunikationsstrukturen.
- Hohe Motivation und Dringlichkeit bei der Zielerreichung.
Quelle: öffentlich zugängliche Karriereseite des Arbeitgebers. Batchly ist nicht der Arbeitgeber und steht nicht notwendigerweise in einem Vertragsverhältnis mit dem Unternehmen.