Utilities Manager

Roche Diagnostics sucht einen erfahrenen Utilities Manager für den Standort Basel, der für den störungsfreien Betrieb von Anlagen und die Einhaltung von GMP-Standards verantwortlich ist.

In dieser Position unterstützt der Utilities Manager das Kapitel Utilities der Abteilung Facility Management & Safety, Health & Environment (SHE) sowie dessen Kunden bei der Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen. Die Rolle stellt eine nahtlose Unterstützung für die Herstellung von Wirkstoffsubstanzen für kommerzielle und klinische Zwecke in den Gebäuden 91 (ADC/SUT) und 95 (MAB) sicher.

Aufgaben

• Als lokale Verantwortliche*r für Wirkstoffsubstanzen werden Änderungen und Abweichungen eingeleitet und bearbeitet.
• Problemlösung im eigenen Verantwortungsbereich und darüber hinaus, einschließlich der Teilnahme an Root-Cause-Analysen.
• Bearbeitung und Prüfung technischer GMP-Dokumente, insbesondere Spezifikationen.
• Vertretung der Nutzerinteressen in Investitions- und Qualitätsprojekten, Beratung der Abteilung (inklusive Prüfung) und Mitwirkung an Dokumentationsangelegenheiten.
• Sicherstellung des unterbrechungsfreien Betriebs der Anlagen sowie der Einhaltung von Qualitäts- und SHE-Standards.
• Aktive Zusammenarbeit mit den Teams FM&SHE, Manufacturing Units, QA-Partnern, anderen Support-Organisationen und Stakeholdern des DS-Standorts.

Anforderungen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium oder Fachhochschulabschluss, vorzugsweise in Verfahrenstechnik oder Umwelttechnik oder einem vergleichbaren Bereich.
• Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von GMP-Dokumenten sowie fundiertes Verständnis von cGMP.
• Technisches Know-how im Betrieb, der Wartung und Qualifizierung hochautomatisierter pharmazeutischer Anlagen sowie Erfahrung mit Clean & Black Utilities.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in der technischen Schriftsprache.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Von Vorteil

• Kenntnisse in Clean & Black Utilities bezogenen Prozessen (Biotech), Ultrapure-Water-Monitoring, LEAN, Data Integrity und KPIs.

Was das Unternehmen bietet

• Wettbewerbsfähiges Gehalt.
• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
• Flexible Arbeitszeiten.
• Förderung der Work-Life-Balance.
• Gesundheits- und Wellnessprogramme.
• Unterstützung bei Lernen und Zertifizierungen.

Über das Unternehmen

Roche Diagnostics ist von der Innovation für eine gesündere Zukunft angetrieben und beschäftigt weltweit über 100.000 Mitarbeiter, die gemeinsam arbeiten. Das Unternehmen fördert die Erkundung neuer Möglichkeiten, fördert Kreativität und setzt sich hohe Ziele, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern. Es ist der Wissenschaft verpflichtet, setzt höchste ethische Standards und setzt sich für den Zugang zu medizinischen Innovationen für alle ein. Die Mitarbeiter arbeiten funktions-, standort- und länderübergreifend Hand in Hand.

• Getrieben von Innovation für eine gesündere Zukunft.
• Förderung von Kreativität und hohen Zielen für lebensverändernde Gesundheitslösungen.
• Verpflichtung zur Wissenschaft und höchsten ethischen Standards.
• Advocacy für den Zugang zu medizinischen Innovationen für alle.
• Zusammenarbeit über Funktionen, Standorte und Länder hinweg.