Manager QA - Engineering 100% (a)

Bachem sucht einen Manager QA Engineering in Bubendorf, der für die GMP-konforme Lebenszyklusverwaltung von Produktions- und Analysesystemen sowie die technische Leitung von Qualifizierungsprojekten verantwortlich ist.

In dieser Schlüsselposition trägt die Fachperson maßgeblich zur Qualitätssicherung und zum Wachstum des Unternehmens bei, indem sie die Einhaltung der GMP-Vorgaben für Produktions- und Analysesysteme sowie die Infrastruktur sicherstellt. Die Rolle bietet direkten Einfluss auf Compliance und Qualitätsstandards.

Aufgaben

• Verantwortung für den GMP-konformen Lebenszyklus von Produktions- und Analysesystemen sowie der Infrastruktur.
• Prüfung und Freigabe von Requalifizierungen, Wartungsmaßnahmen, technischen Änderungsanträgen und Abweichungen.
• Technische Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Projekten, einschließlich CAPEX-Projekten.
• Überprüfung und Freigabe von Qualifikationsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) sowie höherstufigen Validierungsdokumenten.
• Erstellung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs und Logbüchern.
• Unterstützung bei Inspektionen durch Behörden und Kundenaudits.
• Sicherstellung des GMP-Status von Geräten und Einrichtungen durch regelmäßige Überprüfungen.

Anforderungen

• Abgeschlossenes Masterstudium in Ingenieurwesen, Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder einem vergleichbaren Bereich.
• Mehrjährige Berufserfahrung in einer cGMP-regulierten Umgebung mit Fokus auf Qualifizierung/Validierung (QA, C&Q, Engineering).
• Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung von Anlagen und Einrichtungen.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch.

Von Vorteil

• Erfahrung in der Reinigungsvalidierung und/oder Computer System Validation (CSV).
• Kenntnisse im Umgang mit SAP oder MasterControl.

Was das Unternehmen bietet

• Flexible Arbeitszeitmodelle mit Möglichkeit zur Homeoffice-Nutzung.
• Attraktive soziale Leistungen und Übernahme von 60 % der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG.
• Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten, sowohl intern als auch extern.
• Dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit Chancen zur internen Beförderung.
• Zusätzliche Urlaubstage bei reduzierter Arbeitszeit möglich.
• Optionale Teilnahme an einem Sparplan des Unternehmens.
• Zugang zur Swibeco-Benefits-Plattform mit Rabatten bei externen Partnern.
• Frische, gesunde und abwechslungsreiche Verpflegung im Mitarbeiterrestaurant.
• Diverse kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem-Campus.

Über das Unternehmen

Bachem ist ein innovatives, global wachsendes Unternehmen, das ein inspirierendes Arbeitsumfeld bietet. Die Firma legt Wert auf eine dynamische Kultur mit starken Wachstumschancen und fördert die interne Entwicklung ihrer Mitarbeitenden.

• Innovative und global expandierende Unternehmensstruktur.
• Inspirierendes Arbeitsumfeld mit Fokus auf Wachstum.
• Starker Fokus auf interne Weiterentwicklung und Förderung.

Bewerbung

Einzureichende Unterlagen:

• Complete application documents