Quality Assurance Manager 80 - 100%

Der Quality Assurance Manager (80–100%) bei B. Braun in Sempach überwacht die GMP- und ISO-13485-Konformität bei der Herstellung von Desinfektionsmitteln und Wundantiseptika.

In dieser Position innerhalb der Qualitätsabteilung am Produktionsstandort Sempach unterstützt Sie das Team bei der Sicherstellung der regulatorischen Konformität. Die Rolle ist eng mit der technischen Verantwortung verknüpft und zielt darauf ab, Produktionsprozesse sowie Produktfreigaben kontinuierlich zu optimieren und zu überwachen.

Aufgaben

• Begleitung der technisch verantwortlichen Person bei der Prüfung von Herstellungsunterlagen und Produktfreigaben auf Prozesskonformität.
• Abstimmung mit Vertragsproduzenten bezüglich der Einhaltung von Produktionsstandards und Freigabeprozessen.
• Durchführung von Root-Cause-Analysen und Risikobewertungen sowie Definition von Korrekturmaßnahmen im Rahmen des Abweichungsmanagements.
• Mitwirkung an Verbesserungsprojekten im Bereich Produktion und Qualitätsmanagement.
• Erstellung von Produktüberwachungsberichten (PQR) und anderen relevanten Dokumentationen (z. B. CPV).
• Prüfung von Spezifikationsdokumenten auf Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Vorgaben.
• Teilnahme an internen und externen Qualitätsaudits.
• Vertretung der Quality Unit in Projektteamsitzungen.

Anforderungen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Mikrobiologie) oder ein Fachhochschulabschluss mit naturwissenschaftlichem Schwerpunkt.
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder Medizintechnik-Produktion unter GMP- und ISO-13485-Rahmenbedingungen.
• Fundiertes Wissen über die Qualitätsanforderungen bei der Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Von Vorteil

• Kenntnisse im SAP-System sind von Vorteil.

Was das Unternehmen bietet

• Ein offenes und angenehmes Arbeitsklima.
• Kurze Entscheidungswege und effiziente Organisationsstrukturen.
• Vielfältige Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
• Aktive Gesundheitsförderung durch Unterstützung externer Gesundheitsdienste.
• Unterstützung für Familien durch das Programm „B. Braun for Family“.
• Verschiedene Mitarbeiterrabatte, unter anderem für Verpflegung.

Über das Unternehmen

B. Braun (Switzerland) ist ein Marktführer in der Schweiz mit mehr als 1.100 Mitarbeitenden. Das Unternehmen verfolgt die Vision, die Gesundheit der Menschen weltweit zu schützen und zu verbessern. Der Anspruch „Sharing Expertise“ steht im Mittelpunkt: Es werden Personen angezogen, die innovative Ideen einbringen und diese mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung umsetzen.

• Der Unternehmensanspruch „Sharing Expertise“ fördert den Wissensaustausch.
• Innovative Ideen werden mit Vertrauen und Transparenz umgesetzt.
• Die Vision ist der Schutz und die Verbesserung der globalen Gesundheit.
• Wertschätzung und offene Kommunikation sind zentrale Werte.