Senior QA Aseptic Expert & Oversight bei Johnson & Johnson in Schaffhausen. Zuständig für die Qualitätsüberwachung im aseptischen Bereich, GMP-Konformität und Mitarbeiterqualifikation im Schichtbetrieb.
Die Position als Senior Specialist QA Aseptic Expert & Oversight konzentriert sich auf die Qualitätsaufsicht im Bereich der aseptischen Produktion. Die Hauptaufgabe besteht darin, die Einhaltung der GMP-Vorschriften in der pharmazeutischen Fertigung sicherzustellen und die Prozessintegrität zu wahren.
Aufgaben
- Überwachung der aseptischen Produktionsprozesse, einschließlich Umwelt- und Versorgungsmonitoring, Verhalten in Reinräumen, Schutzkleidung und Desinfektionsmaßnahmen.
- Schnelle Bewertung von Beobachtungen im Rahmen der Qualitätsaufsicht.
- Verantwortung für die Qualifizierung der Mitarbeiter im aseptischen Bereich.
- Erkennung von Risiken und Verbesserungspotenzialen im Bereich der Kontaminationskontrolle sowie aktive Umsetzung von Initiativen in enger Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätsmanagement und Führungsebene.
- Koordinierung und Unterstützung bei der Analyse und Dokumentation von Abweichungen.
- Koordinierung und Unterstützung bei der Definition und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen.
- Erstellung, Bearbeitung und Freigabe von Dokumenten (z. B. SOPs, WIs, MBRs) im TruVault-System.
- Leitung und Vorantreiben zugewiesener Projekte.
Anforderungen
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder mehrjährige Erfahrung in der Pharmaindustrie oder Lebensmittelbranche.
- Fundiertes Wissen über aseptische Herstellungsverfahren und Erfahrung in einer Qualitätsrolle.
- Bereitschaft zur Arbeit im 3-Schicht-System.
- Bereitschaft zu gelegentlicher Wochenendarbeit.
- Sehr gute Deutschkenntnisse.
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Von Vorteil
- Proaktive und präzise Arbeitsweise.
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten.
- Teamfähigkeit.
- Gute IT-Kenntnisse.
Über das Unternehmen
Johnson & Johnson ist davon überzeugt, dass Gesundheit alles ist, und strebt eine Welt an, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden. Das Unternehmen schafft ein inklusives Arbeitsumfeld, in dem jede Person als Individuum betrachtet wird, wobei Vielfalt und Würde respektiert werden.
- Fokus auf die Prävention, Behandlung und Heilung komplexer Krankheiten.
- Inklusives Arbeitsumfeld, das Individualität, Vielfalt und Würde respektiert.
Bewerbung
Einzureichende Unterlagen:
Quelle: öffentlich zugängliche Karriereseite des Arbeitgebers. Batchly ist nicht der Arbeitgeber und steht nicht notwendigerweise in einem Vertragsverhältnis mit dem Unternehmen.