Das Unternehmen sucht eine erfahrene Leitung Quality (m/w/d) für die Führung des Quality-Teams, die Weiterentwicklung des QMS und die Durchführung von Audits. Die Position ist vor Ort in der Schweiz zu besetzen.
In dieser leitenden Funktion verantwortet die Person das Quality-Team mit sechs Mitarbeitenden. Dazu gehört die Pflege und der Ausbau des Qualitätsmanagements, die Begleitung von Abweichungen sowie die Freigabe von Chargendokumenten. Zudem werden Kunden- und Behördenaudits durchgeführt.
Aufgaben
- Führung und Betreuung des sechsköpfigen Quality-Teams
- Weiterentwicklung und Unterhalt des Qualitätsmanagementsystems, inklusive Neuzertifizierungen nach GMP, IFS und FSSC
- Bewertung und Implementierung von Softwarelösungen im Quality-Bereich, etwa eDMS oder CAQ
- Verantwortung für die Begleitung von Abweichungen, Change-Requests und Korrektur- sowie Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs)
- Durchführung von Chargendokumenten-Reviews und deren Freigabe sowie Erstellung von Periodic Quality Reviews (PQR)
- Organisation und Durchführung von Audits durch Kunden und Behörden
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit zusätzlicher Qualifikation im Qualitätsmanagement
- Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens, vorzugsweise in den Bereichen Medizintechnik, Pharma oder Lebensmittel
- Umfassende Kenntnisse der relevanten Regularien wie GMP, IFS und FSSC
- Praktische Erfahrung mit QMS-Softwarelösungen wie Trackwise, Veeva Vault oder eDMS-Systemen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Hohe Eigeninitiative sowie eine strukturierte, organisierte und gewissenhafte Arbeitsweise
Was das Unternehmen bietet
- Vielseitige und anspruchsvolle Aufgaben in einem mittelständischen Unternehmen
- Kurze Entscheidungswege und die Möglichkeit, aktiv Veränderungen voranzutreiben
- Positive Arbeitsatmosphäre mit einem engagierten Team und regelmäßigen Teamevents
Über das Unternehmen
Der Auftraggeber ist ein mittelständisches Pharmaunternehmen mit Fokus auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb von pflanzlichen Arzneimitteln.
- Mittelständische Struktur mit kurzen Wegen
- Engagiertes und motiviertes Team
- Regelmäßige Teamevents zur Förderung der Zusammenarbeit
Quelle: öffentlich zugängliche Karriereseite des Arbeitgebers. Batchly ist nicht der Arbeitgeber und steht nicht notwendigerweise in einem Vertragsverhältnis mit dem Unternehmen.