Quality Engineer

Symbios Orthopédie recherche un ingénieur qualité pour assurer la conformité réglementaire et l'optimisation des processus de fabrication dans le secteur des dispositifs médicaux.

Ce poste vise à garantir la qualité des produits et la sécurité des patients tout en contribuant à la performance globale de l'entreprise. L'ingénieur veille au respect strict des normes ISO 13485 et MDR 2017/745, en assurant la conformité des procédés de fabrication.

Responsabilités

• Développer et mettre en place des méthodes de contrôle qualité adaptées aux besoins spécifiques de l'entreprise.
• Qualifier les équipements de test et valider les procédures de contrôle associées.
• Améliorer les processus de contrôle des pièces afin de réduire les coûts opérationnels.
• Assurer le respect des exigences normatives ISO 13485:2016 et du règlement européen MDR 2017/745, ainsi que des autres normes applicables.
• Agir en tant qu'auditeur ou audité de manière autonome.
• Coordonner et piloter les actions correctives, préventives et d'investigation via les processus de non-conformité et CAPA.
• Initier, suivre et déployer les changements via le processus de Change Control.
• Qualifier les fournisseurs et réaliser les inspections du premier article (FAI).
• Participer aux validations de processus en garantissant la méthodologie et l'efficacité.
• Collecter et analyser les données de production pour identifier les actions nécessaires à l'amélioration continue.
• Effectuer une veille technologique active.
• Accompagner l'équipe d'ingénierie lors du lancement de nouveaux produits en production pour en assurer la maîtrise et la conformité.

Profil recherché

• Diplôme d'ingénieur HES ou équivalent en génie mécanique ou microtechnique.
• Expérience professionnelle de 3 à 5 ans en tant qu'ingénieur dans l'industrie des dispositifs médicaux (Medtech).
• Maîtrise parfaite du français, tant à l'oral qu'à l'écrit.
• Niveau intermédiaire d'anglais, oral et écrit.

Atouts

• Capacité d'adaptation rapide pour apprendre de nouveaux logiciels.

À propos de l'entreprise

Symbios Orthopédie encourage une culture de travail autonome, où l'esprit d'initiative est valorisé. La collaboration étroite avec les autres départements est essentielle pour coordonner les actions et mener à bien les projets.

• Travail autonome favorisant l'esprit d'initiative.
• Collaboration inter-services pour la coordination des projets.