Qualitätsmanagementbeauftragte:r Forschung Neurologie

Das Inselspital sucht eine:n Qualitätsmanagementbeauftragte:n für die Neurologie (Teilzeit). Die Position umfasst die Optimierung von QMS-Strukturen, die Sicherstellung der Compliance bei klinischen Studien sowie die Unterstützung von Audit-Prozessen.

Innerhalb eines dynamischen Qualitätsmanagement-Teams am Inselspital, das in der Neurologie diverse klinische Studien durchführt, verantwortet diese Rolle die strategische Weiterentwicklung und operative Umsetzung von Qualitätsstandards. Die Position dient dazu, die Integrität und Konformität neurologischer sowie NCTU-Sponsorstudien zu gewährleisten und die Studienteams fachlich zu unterstützen.

Aufgaben

• Aufbau, Wartung und kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsmanagementsysteme (QMS) sowie der damit verbundenen Prozesse für klinische Studien.
• Sicherstellung eines dokumentenkonformen Managements und der archivierungsgerechten Lagerung aller studienspezifischen Unterlagen.
• Erstellung, Prüfung und laufende Aktualisierung qualitätsrelevanter Dokumente, darunter Standard Operating Procedures (SOPs), Arbeitsanweisungen und QM-Pläne.
• Durchführung der Qualitätssicherung für neurologische Studien sowie für Studien, die von der NCTU gesponsert werden.
• Beratung und Schulung der Studienteams in Fragen der Qualitätssicherung, Compliance und Risikobewertung.
• Analyse von Qualitätsabweichungen und aktive Mitwirkung bei der Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs).
• Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits sowie behördlicher Inspektionen.
• Organisation und Leitung des Quality Boards sowie Koordination aller qualitätsrelevanten Maßnahmen.
• Mitwirkung an der strategischen Weiterentwicklung der bestehenden Qualitätsstrukturen.
• Förderung und Verankerung einer nachhaltigen Qualitätskultur im Arbeitsalltag.

Anforderungen

• Umfassende Kenntnisse der schweizerischen Gesetzgebung, insbesondere des Heilmittelgesetzes (HFG) und der Klinikenverordnung (KlinV).
• Vertrautheit mit den ICH-GCP-Richtlinien.
• Praktische Erfahrung im Aufbau und in der Pflege von QMS-Strukturen.
• Hervorragende organisatorische, analytische und dokumentarische Fähigkeiten.
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit.
• Hohe Eigeninitiative, Belastbarkeit und ein starkes Verantwortungsbewusstsein.
• Integrität, Loyalität sowie eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise.
• Vernetztes Denken, ausgeprägte Problemlösungskompetenz, Flexibilität und Lernbereitschaft.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Was das Unternehmen bietet

• Eine sinnstiftende Tätigkeit an der Schnittstelle von klinischer Forschung, Qualitätssicherung und Studienmanagement.
• Die Möglichkeit, Qualitätsprozesse aktiv mitzugestalten und nachhaltig weiterzuentwickeln.
• Fachliche Verantwortung mit großem Gestaltungsspielraum und hoher Eigenständigkeit.
• Ein kollegiales, engagiertes Team sowie ein professionelles Umfeld in einem universitären Spital.

Über das Unternehmen

Die Insel Gruppe ist das größte medizinische Vollversorgungssystem der Schweiz. Das Inselspital ist ein traditionsreiches, führendes Universitätsspital mit internationaler Ausstrahlung und eine Bildungs- und Forschungsstätte ersten Ranges. Über 11.000 Mitarbeitende aus 102 Nationen arbeiten bei der Insel Gruppe.

• Größtes medizinisches Vollversorgungssystem der Schweiz.
• Führendes Universitätsspital mit internationaler Ausstrahlung.
• Bildungs- und Forschungsstätte ersten Ranges.
• Internationale Belegschaft aus über 102 Nationen.