Le Flexsis AG recherche un Responsable qualité senior basé à St-Imier pour déployer les normes ISO 13485 et 9001, gérer les audits et assurer la conformité des productions médicales.
Ce poste vise à piloter la mise en place et le suivi rigoureux des systèmes de management de la qualité. Le titulaire est chargé de garantir la conformité aux certifications du secteur médical tout en supervisant les processus de production et en coordonnant les réponses aux audits externes et aux réclamations clients.
Responsabilités
Déployer et maintenir les certifications qualité ISO 13485 spécifiques au domaine médical.
Mettre en œuvre et surveiller le système de management de la qualité selon la norme ISO 9001.
Superviser les activités de production en vérifiant le respect des critères techniques et qualitatifs.
Rédiger, suivre et actualiser l'ensemble de la documentation qualité.
Mesurer et analyser les indicateurs de performance liés à la qualité.
Travailler en collaboration avec les différents services pour corriger les non-conformités et proposer des solutions innovantes.
Organiser les audits externes (clients et organismes certificateurs) et assurer le suivi des plans d'actions correctives.
Prendre en charge les réclamations clients, en garantissant un retour rapide et des mesures correctives adaptées.
Profil recherché
Un diplôme de niveau supérieur (Bachelor HES ou équivalent).
Une expérience confirmée d'au moins cinq ans en assurance qualité dans le secteur médical.
Quelle: öffentlich zugängliche Karriereseite des Arbeitgebers. Batchly ist nicht der Arbeitgeber und steht nicht notwendigerweise in einem Vertragsverhältnis mit dem Unternehmen.