Validation Specialist 60%

Geistlich Pharma (Schweiz) sucht in Wolhusen (LU) einen Validation Specialist (60 %) für eine Mid-Level-Position. Die Stelle umfasst administrative Unterstützung für QS-Validierungsgruppen und die Qualitätssicherung, Dokumentenerstellung sowie Datenmanagement im GMP-regulierten Umfeld.

Die Position umfasst administrative Unterstützung für QS-Validierungsgruppen und die Qualitätssicherungsabteilung. Der Fokus liegt auf der Erstellung von Dokumenten, der Datenverwaltung und der Unterstützung der Qualitätsysteme in einem GMP-regulierten Umfeld.

Aufgaben

• Administrative Unterstützung für QS-Validierungsgruppen und die Qualitätssicherungsabteilung
• Verantwortung für die Pflege und Reinigung der Archivdatenbank für QS-Validierungsgruppen
• Erstellung von Standarddokumenten für QS-Validierungsgruppen unter Berücksichtigung rechtlicher Vorgaben, Normen, GMP und Standardisierung
• Teilnahme an regelmäßigen Überprüfungen der Anlagen
• Mitwirkung bei der Erstellung von Statusberichten (z. B. Halbjahresüberwachungsberichte, Berichte über Unterbrechungen in kontrollierten Zonen)
• Erstellung von Produktionsprotokollen
• Einkauf (Banf), Rechnungsprüfung und Budgetkoordination für die Qualitätssicherungsabteilung
• Unterstützung bei der Dokumentenverwaltung im Dokumentenmanagementsystem (MasterControl) einschließlich technischer Unterstützung

Anforderungen

• Berufsausbildung im kaufmännischen oder technischen Bereich, z. B. Laborassistent EFZ oder Betriebswirtschaft EFZ oder vergleichbare Ausbildung
• Dynamische und pragmatische Persönlichkeit mit hoher Eigeninitiative, Zuverlässigkeit, Flexibilität, Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
• Klare Kommunikation und Zuverlässigkeit bei der Einhaltung von Fristen
• Sichere Anwendung von MS-Office und Affinität zu gängigen Softwareanwendungen
• Organisatorisches Geschick und vernetztes Denken mit eigenständiger Arbeitsweise
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Von Vorteil

• Vorherige Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld

Bewerbung

Einzureichende Unterlagen:

• Motivation letter
• CV
• Qualification certificates
• References