Analyst Quality Control

Das Unternehmen Johnson & Johnson sucht zum Standort Schaffhausen einen Analysten für die Qualitätskontrolle, der sich mit der periodischen Überprüfung der Qualifizierung analytischer Instrumente befasst.

Die Position ist in die Abteilung QC Lab Services der Quality Control-Organisation in Schaffhausen eingebunden. Der Schwerpunkt liegt auf der Planung und Durchführung von periodischen Überprüfungen der Analytical Instrument Qualification (AIQ), um die regulatorische Konformität und den qualifizierten Status computergestützter Laboreinrichtungen über deren gesamten Lebenszyklus sicherzustellen.

Aufgaben

• Terminplanung und Koordination der periodischen AIQ-Überprüfungen in Abstimmung mit den QC-Laboren.
• Bewertung von Änderungen (etwa regulatorischer Art) und Abweichungen (wie Gerätefehler) hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf den qualifizierten Zustand der Laboreinrichtungen.
• Dokumentation der Ergebnisse in gerätespezifischen Berichten.
• Unterstützung bei der Einführung des globalen HELPr-Tools in enger Zusammenarbeit mit dem Equipment Lifecycle Management Center of Excellence (ELM CoE).
• Darstellung des AIQ-Periodic-Review-Prozesses während regulatorischer Inspektionen und Kunden-Audits.
• Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) sowie Schulung von Mitarbeitenden aus Quality Control und Quality Assurance.
• Durchführung von System Audit Trail Reviews und User Access Reviews für computergestützte Laboreinrichtungen.
• Mitarbeit bei der Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen in Comet sowie Unterstützung bei der Definition von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA).

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Technik, vorzugsweise mit Schwerpunkt Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie, oder einschlägige Berufserfahrung als Chemie- oder Biologie-Labortechniker in der Qualitätskontrolle, idealerweise in einer GMP-regulierten Umgebung.
• Starke organisatorische und kommunikative Fähigkeiten, kundenorientierte Arbeitsweise sowie eine praktische „Can-do“-Einstellung.
• Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint).
• Erfahrung in der Überprüfung analytischer Daten und GMP-Dokumente.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Von Vorteil

• Kenntnisse in SAP und Comet sind von Vorteil.
• Interesse an der Weiterentwicklung und Automatisierung von AIQ-Periodic-Review-Prozessen.
• Fähigkeit zur cross-funktionalen Zusammenarbeit mit Geräteverantwortlichen, Data-Governance-Spezialisten, Equipment Lifecycle Management und Quality Assurance.

Was das Unternehmen bietet

• Ein inklusives Arbeitsumfeld, das jede Person als Individuum wertschätzt, Diversität und Würde respektiert.
• Ein klarer, fairer und respektvoller Einstellungsprozess mit regelmäßigen Updates durch das Recruiting-Team.
• Begleitung durch länderspezifische Checks für erfolgreiche Kandidaten vor Beginn der Tätigkeit.

Über das Unternehmen

Johnson & Johnson ist davon überzeugt, dass Gesundheit alles ist, und strebt eine Welt an, in der komplexe Krankheiten durch intelligentere, weniger invasive Behandlungen verhindert, behandelt und geheilt werden. Das Unternehmen wird durch sein Credo geleitet und fühlt sich seinen Mitarbeitenden weltweit verpflichtet. Die Cilag AG ist ein führender pharmazeutischer Hersteller in der Schweiz und beliefert mit ihrem strategischen Hub für parenterale Produkte wichtige globale Märkte.

• Fokus auf die Entwicklung smarterer und weniger invasiver Behandlungen für komplexe Krankheiten.
• Verpflichtung gegenüber den Mitarbeitenden weltweit gemäß dem Unternehmens-Credo.
• Strategische Bedeutung der Cilag AG als führender Hersteller für parenterale Produkte in der Schweiz.

Bewerbung

Einzureichende Unterlagen:

• CV