Direttore Tecnico

Apa Solutions SA cerca un Direttore Tecnico senior a Chiasso per supervisionare produzione, manutenzione e ingegneria di processo in un ambiente farmaceutico GMP.

Il ruolo ha il compito di coordinare i dipartimenti di manutenzione, ingegneria di processo e facility management, garantendo il rispetto delle normative internazionali e la conformità operativa.

Mansioni

• Supervisionare l'impianto di produzione, le aree di compounding, miscelazione e confezionamento, oltre a garantire la sicurezza sul lavoro (HSE) e la tutela dei beni aziendali.
• Guidare il reparto interno di manutenzione meccanica ed elettrostrumentale, sviluppando e ottimizzando i piani di manutenzione preventiva e predittiva, nonché i sistemi CMMS.
• Gestire il ciclo di vita e la calibrazione periodica delle macchine di produzione, con particolare attenzione ai sistemi critici per le formulazioni a rilascio modificato.
• Dirigere i progetti di ammodernamento e l'introduzione di nuove tecnologie di processo, gestendo direttamente i protocolli di qualifica delle attrezzature (IQ, OQ, PQ).
• Selezionare, qualificare tecnicamente e monitorare le prestazioni di partner esterni, appaltatori EPC e fornitori di servizi di manutenzione specializzati.
• Fornire supporto tecnico e seguire le operazioni durante le ispezioni degli enti regolatori (Swissmedic, FDA) e gli audit dei clienti internazionali.

Requisiti

• Laurea magistrale in Ingegneria Chimica, Industriale, Meccanica o dei Sistemi.
• Esperienza comprovata di almeno 8-10 anni in ruoli manageriali in uffici tecnici, manutenzione o ingegneria, all'interno di impianti di produzione chimico-farmaceutica.
• Conoscenza approfondita e applicazione delle normative GMP, incluso l'Allegato 1 relativo al controllo della contaminazione.
• Competenza approfondita nei processi relativi alle forme farmaceutiche solide/orali, incluse le tecnologie galeniche, i pellet e le capsule.
• Capacità di gestire i sistemi critici dell'impianto e le utenze: sistemi HVAC per le aree sterili, circuiti acqua purificata (PW), aria compressa e trattamento dei fluidi.
• Padronanza fluente della lingua inglese, sia scritta che parlata.

Requisiti preferenziali

• La certificazione o l'autorizzazione professionale è considerata un titolo preferenziale.

Informazioni sull'azienda

Il cliente è una realtà solida nel settore CDMO/CMO, specializzata nello sviluppo e nella produzione di forme farmaceutiche solide orali a rilascio graduale e modificato.