Das Unternehmen sucht einen Senior Process Engineer in Basel für die technische Qualifizierung im GMP-Umfeld. Die Position kombiniert Engineering mit Projektmanagement und erfordert fundierte Kenntnisse in GxP und Datenintegrität.
Als technischer Ansprechpartner für die Qualifizierung arbeiten Sie eng mit dem Qualifizierungsleiter und dem Projektteam zusammen. Das Unternehmen blickt auf eine lange Tradition als Vorreiter in Design, Engineering und Projektmanagement seit 1957 zurück.
Aufgaben
- Erstellung von Spezifikationen, Plänen und Berichten zur Qualifizierung
- Durchführung von DQ, IQ, OQ und PQ sowie die Bewertung von Qualifizierungsstatus
- Prüfung und Freigabe von dokumentenbezogenen Qualifizierungsaktivitäten unter Wahrung der Datenintegrität
- Koordination und Betreuung externer Partner, Lieferanten und interner Fachbereiche bei FAT, SAT und Testaktivitäten
- Fachliche Beurteilung und Dokumentation von Änderungsanträgen im GMP-Umfeld
- Nachverfolgung und strukturierter Abschluss offener Qualifizierungspendenzen
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige praktische Erfahrung in der technischen Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld
- Fundiertes Wissen in GxP, Datenintegrität, Qualifizierungsmethoden und regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Von Vorteil
- Erfahrung in der Pharma- oder Biotechindustrie
- Erfahrung im Umgang mit Lieferanten, internen Fachbereichen und in der Ausführung von Qualifizierungstests
Was das Unternehmen bietet
- Homeoffice
- Gleitzeit mit Kernarbeitszeiten
- Flache Hierarchien
- Höchster Standard für Arbeitssicherheit
- Teilzeitarbeit möglich
- Mitarbeiter werben Mitarbeiter
- Weltweite Reiseversicherung
- Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
- Kostenloses Jobticket
- Restaurant-Gutscheine
- Flexible Arbeitszeiten
- Kostenlose Kalt- und Heissgetränke
- Modernes Büro
- Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
- JobRad Programm
Über das Unternehmen
Das Unternehmen unterstützt Kunden bei der effizienten, kostengünstigen und nachhaltigen Realisierung von Projekten. Es schafft ein Umfeld, in dem sich alle zugehörig fühlen, und arbeitet mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammen.
- Unterstützung von Unternehmen bei der effizienten, kostengünstigen und nachhaltigen Realisierung von Projekten
- Schaffung eines Umfelds, in dem sich alle zugehörig fühlen
- Zusammenarbeit mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen
Quelle: öffentlich zugängliche Karriereseite des Arbeitgebers. Batchly ist nicht der Arbeitgeber und steht nicht notwendigerweise in einem Vertragsverhältnis mit dem Unternehmen.