Bachem sucht einen Senior-Experten für Prozessentwicklung am Standort Sisslerfeld, der den Aufbau der neuen Produktionsstätte und die Implementierung von GMP-Prozessen leitet.
Die Position ist Teil des Teams Manufacturing and Process Technology (MPT) unter Technical Operations. Der Fokus liegt auf der Unterstützung der Standortentwicklung in Sisslerfeld im Rahmen der langfristigen Kapazitätserweiterung des Unternehmens.
Aufgaben
- Aufbau eines lokalen MPT-Teams innerhalb der globalen Organisation in Zusammenarbeit mit der Leitung.
- Definition und Etablierung von Geschäftsprozessen während der Bauphase.
- Kontinuierliche Optimierung von Prozessen, Standards und KPIs im Bereich MPT.
- Erstellung von Benutzeranforderungen für zukünftige Operatoren, insbesondere für Downstream- und Dispensationsprozesse, sowie Sicherstellung der GMP-konformen Umsetzung.
- Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von Richtlinien (POLs), Standard Operating Procedures (SOPs) und Work Instructions (WOIs).
- Technische Begleitung bei der Planung und Durchführung von Reinigungsvalidierungen.
- Funktion als Ansprechpartner und Subject Matter Expert für Fragen zu Prozessen, Abweichungen und der Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA).
- Unterstützung bei Audits zu Themen wie Qualifikation, Validierung und Dokumentation.
- Förderung der GMP- und HSE-Kultur im Team und in der Produktion.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazeutischer Chemie, Biotechnologie oder einem ähnlichen Fachgebiet.
- Berufserfahrung in einer GMP-regulierten pharmazeutischen Umgebung, vorzugsweise in der Peptidsynthese oder API-Reinigung.
- Umfassende Kenntnisse in Verfahrenstechnik, Anlagenplanung und regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH Q7, FDA, EMA).
- Hohe Motivation zur Mitarbeit am Aufbau eines neuen Standorts.
- Strukturierte, präzise und qualitätsbewusste Arbeitsweise mit Fokus auf Dokumentation und Compliance.
- Selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise mit der Fähigkeit, pragmatische Lösungen in komplexen Situationen zu entwickeln.
Was das Unternehmen bietet
- Dynamisches Arbeitsumfeld in einem wachsenden Unternehmen mit Möglichkeiten zur internen Weiterentwicklung.
- Flexible Arbeitszeiten mit Home-Office-Optionen und der Möglichkeit, zusätzliche Urlaubstage durch Arbeitszeitreduktion zu erhalten.
- Umfangreiche interne und externe Schulungsangebote zur Förderung der Mitarbeiterentwicklung.
- Bachem übernimmt 60 % der Beiträge zur Pensionskasse; zusätzliche Altersvorsorge über 'Pension Plan Plus' möglich.
- Zugang zu einer Mitarbeiter-Rabattplattform mit Angeboten externer Partner.
Über das Unternehmen
Bachem wächst kontinuierlich und sucht qualifizierte Spezialisten, um die Teams zu stärken. Die Planungsphase des neuen Standorts bietet einzigartige Möglichkeiten, die Organisation der Zukunft aktiv mitzugestalten.
- Aktive Mitgestaltung der Organisationsstruktur bei der Standortneuentwicklung.
- Fokus auf kontinuierliches Wachstum und Stärkung der Fachteams.
Bewerbung
Einzureichende Unterlagen:
- Complete application documents
Quelle: öffentlich zugängliche Karriereseite des Arbeitgebers. Batchly ist nicht der Arbeitgeber und steht nicht notwendigerweise in einem Vertragsverhältnis mit dem Unternehmen.