Die unisite ag sucht eine:n Laborant:in für die GMP-konforme Herstellung von Diagnostika-Reagenzien und pharmazeutischen Wirkstoffen im Pilotmaßstab in Aesch.
In dieser Position unterstützt Sie das Unternehmen bei der Produktion von Wirkstoffen für die Hämostase-Diagnostik sowie pharmazeutische Substanzen. Der Fokus liegt auf der Begleitung des Herstellungsprozesses vom ersten Ansatz bis zur finalen Dokumentation unter strikten GMP-Richtlinien.
Aufgaben
- Durchführung präparativer Chromatographie im Labor- und Pilotmaßstab unter Einhaltung von GMP-Standards
- Herstellung und Abfüllung von Reagenzien für hämostaseologische Diagnostika
- Vorbereitung von Lösungen, Befüllung von Vials sowie Lyophilisation der Produkte
- Leitung und Dokumentation von Inprozesskontrollen
- Sicherstellung der GMP-konformen Fertigung und lückenloser Dokumentation nach aktuellen Vorschriften
- Bedienung, Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung von Produktionsgeräten
- Mitwirkung bei der Validierung von Prozessen und Reinigungsabläufen
- Erfassung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant:in, Laborant:in oder eine gleichwertige naturwissenschaftlich-technische Qualifikation
- Praktische Erfahrung in der Formulierung und Abfüllung sowie im Umgang mit regulierten Umgebungen (GMP, Reinraum ISO 8 / Zone D)
- Kenntnisse in der Downstream-Processing (DSP), einschließlich Flüssig- und Fest-Chromatographie sowie Filtration
- Sicherer Umgang mit computergesteuerten Anlagen und Maschinen
- Gute Kenntnisse in MS Office
- Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
Von Vorteil
- Erfahrung mit ERP-Systemen
Über das Unternehmen
Die unisite ag ist ein Schweizer Klein- und Mittelunternehmen mit einer langen Tradition. Das Unternehmen gilt als innovativer und zuverlässiger Lieferant von Wirkstoffen für die Kosmetik-, Pharma- und Hämostase-Diagnostikindustrie.
- Langjährige Tradition als innovativer Anbieter in der Pharma- und Diagnostikbranche
- Zuverlässige Partnerschaft in der Herstellung von Wirkstoffen für Kosmetik und Medizin
Quelle: öffentlich zugängliche Karriereseite des Arbeitgebers. Batchly ist nicht der Arbeitgeber und steht nicht notwendigerweise in einem Vertragsverhältnis mit dem Unternehmen.