Laboratory Technician - Release Testing (80-100%)

Ophtapharm AG sucht eine/n Laborantin/Laboranten für die Freigabeprüfung in Hettlingen. Die Position umfasst analytische Tests unter GMP-Richtlinien und die Mitwirkung an Qualitätsverbesserungen.

Im Team für die Qualitätskontrolle fertiger Produkte vereint die Firma analytisches Fachwissen, GMP-Know-how und hohe Qualitätsstandards, um die Produktqualität sicherzustellen und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben. Die Stelle bietet verantwortungsvolle Aufgaben mit direktem Einfluss auf die Qualität und die Patientensicherheit.

Aufgaben

• Durchführung und Dokumentation von Freigabeprüfungen für Rohstoffe, Wasser, Zwischenprodukte, Chargen und fertige Erzeugnisse gemäß GMP-Vorgaben.
• Selbstständige Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen und Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) inklusive analytischer Fehlersuche.
• Durchführung analytischer Untersuchungen im Zusammenhang mit Abweichungen, Änderungen und Ursachenanalysen.
• Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) sowie gmp-konformer Laborunterlagen.
• Qualifizierung und Requalifizierung von Laborgeräten unter Einhaltung der GMP-Dokumentationspflichten.

Anforderungen

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant EFZ, als CTA oder ein Studium in Chemie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Bereich.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle in einem GMP-Umfeld sowie in der instrumentellen Analytik, insbesondere HPLC.
• Praktische Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, OOX-Ergebnissen und CAPA-Prozessen.
• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und sichere Anwendung der GMP-Dokumentation.
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Was das Unternehmen bietet

• Arbeitsumfeld nach GMP-Standards mit direktem Bezug zur sterilen Produktion.
• Eigenverantwortliches Arbeiten bei kurzen Entscheidungsstrukturen.
• Möglichkeit zur Teilnahme an Audits, Inspektionen und kontinuierlichen Verbesserungsprozessen.
• Gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln sowie kostenlose Parkplätze vor Ort.

Über das Unternehmen

Ophtapharm AG ist ein nach FDA- und EU-GMP zertifiziertes Unternehmen im pharmazeutischen Sektor, das sich auf Augentherapeutika spezialisiert hat. Die Firma stellt hochwertige Produkte wie Augentropfen, Salben und Gele aseptisch für internationale Märkte her.

• Zertifizierung nach FDA- und EU-GMP-Standards.
• Aseptische Produktion von Augentropfen, Salben und Gelen für den globalen Markt.