Lead Technical Documentation - Sisslerfeld Site Development (a) 100%

Das Unternehmen Bachem sucht einen Lead Technical Documentation für den Standort Sisslerfeld, der das Team aufbaut und die technische Dokumentation im GMP-Umfeld verantwortet.

Diese Position ist ein zentraler Baustein der langfristigen Strategie von Bachem, die Produktionskapazitäten bis Ende des Jahrzehnts am neuen Standort in Sisslerfeld auszubauen. In der aktuellen Planungsphase bietet die Rolle die Chance, die künftige Organisationsstruktur aktiv mitzugestalten und mitzuprägen.

Aufgaben

• Aufbau und Weiterentwicklung des Technical Authors Teams als interner Dienstleister für die Produktion.
• Erstellung und Harmonisierung von Dokumentenvorlagen sowie Standards zur Vereinfachung der Dokumentenerstellung.
• Entwicklung der SOP-Landschaft in enger Abstimmung mit lokalen und globalen Schnittstellen.
• Verantwortung für das Verfassen, Aktualisieren und Optimieren von Fertigungsanweisungen (elektronische MBPRs), SOPs, Logbüchern, Risikobewertungen (FMEAs) sowie Reinigungs- und Prozessvalidierungsdokumenten.
• Sicherstellung der formalen und inhaltlichen Dokumentenqualität gemäß GMP und internen Richtlinien.
• Anlegen und Anpassen von Master Batch Records (MBRs) im MES (PAS-X) in enger Zusammenarbeit mit den Produzenten.
• Enge Kooperation mit der Fertigung, um ein fundiertes Verständnis von Prozessen, Anlagen und Arbeitsabläufen zu erlangen.
• Aktive Teilnahme an der Prozesskoordination, Shopfloor-Walks und dem Austausch mit Operatoren, Produktionsleitern, Chemikern und Prozessingenieuren für praxisnahe Dokumentation.
• Einhaltung aller relevanten GMP-, HSE- und Compliance-Vorgaben.
• Gewährleistung der korrekten Umsetzung von Anforderungen in Fertigungsanweisungen, SOPs und Risikobewertungen.
• Unterstützung interner und externer Audits durch Bereitstellung relevanter Dokumente und Informationen.
• Aktiver Beitrag zur Stärkung der GMP- und HSE-Kultur im Team und in der Produktion.

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazeutischer Chemie, Biotechnologie oder einem vergleichbaren Bereich, vorzugsweise mit Promotion.
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld.
• Führungserfahrung im Aufbau hochperformanter Teams mit der Fähigkeit, Eigenverantwortung und Engagement zu fördern.
• Fähigkeit, komplexe chemische Prozesse und technische Zusammenhänge verständlich darzustellen und zu präsentieren.

Von Vorteil

• Interesse an produktionsorientierten GMP-Prozessen sowie der Erstellung und Pflege von GMP-Dokumentation.
• Begeisterung für die Mitarbeit an einem Projekt zum Aufbau eines neuen Standorts, einschließlich der Gestaltung einer phasenweisen Dokumentenlandschaft und der Überführung in den täglichen Betrieb.

Was das Unternehmen bietet

• Dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur internen Weiterbildung und Schulung.
• Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Möglichkeit und der Option, zusätzliche Urlaubstage bei reduzierter Arbeitslast zu nehmen.
• Eigenes Kinderkrippe auf dem Bachem Campus Bubendorf.
• Übernahme von 60 % der Pensionskassenbeiträge durch Bachem sowie die Möglichkeit zur Teilnahme an einem freiwilligen Sparplan.
• Zugang zu Rabattplattformen mit Ermäßigungen bei externen Partnern.
• Frische, gesunde und vielfältige Verpflegung im Mitarbeiterrestaurant.
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus.

Über das Unternehmen

Bachem ist ein Unternehmen, das durch kontinuierliches organisches Wachstum geprägt ist und nach hochqualifizierten Spezialisten strebt. Das Ziel ist es, gemeinsam Innovationen voranzutreiben.

• Fokus auf kontinuierliches organisches Wachstum und die Gewinnung hochqualifizierter Fachkräfte.
• Gemeinsame Triebfeder zur Vorantreibung von Innovationen.

Bewerbung

Einzureichende Unterlagen:

• Complete application documents