Bachem sucht einen Lead Process Expert TechOps (MSAT) für den Standort Sisslerfeld. Die Position verantwortet die Entwicklung einer neuen GMP-konformen Downstream-Prozessanlage und koordiniert die Schnittstellen zwischen Produktion, Qualitätssicherung und Engineering.
Die Rolle ist zentral für den Aufbau einer neuen Greenfield-GMP-Anlage zur API-Produktion in Sisslerfeld. Sie agiert als Bindeglied zwischen Produktion, Qualitätssicherung, Engineering und Projektmanagement und stellt sicher, dass Prozessübernahmen und Inbetriebnahmen reibungslos verlaufen.
Aufgaben
- Aufbau, Führung und Weiterentwicklung der eigenen organisatorischen Einheit.
- Technische Verantwortung als empfangende Stelle für Prozessübernahmen in die Produktion, einschließlich der Erstellung von Transferplänen und Bewertungen.
- Vorbereitung, Koordination und Durchführung der Prozessleistungsqualifizierung (PPQ), inklusive GMP-Bewertungen und Risikoanalysen.
- Unterstützung bei Scale-up-Bewertungen und Prozessprüfungen während der Anlagen- und Prozessentwicklung.
- Begleitung der Inbetriebnahme neuer Anlagen und Systeme.
- Einrichtung und Dokumentation der TechOps-Geschäftsprozesse im Rahmen der Standortentwicklung.
- Technische Beratung der Produktion bei Prozessfragen sowie Analyse und Bearbeitung von Abweichungen.
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Manufacturing, TechOps, Engineering, QA und Projektmanagement.
- Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits während der Aufbau- und Startphase.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazeutischen Chemie, Biotechnologie oder eines vergleichingenieurwissenschaftlichen/naturwissenschaftlichen Fachs, vorzugsweise mit Promotion.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der großtechnischen Downstream- oder Upstream-Verarbeitung von API in GMP-regulierten Umgebungen.
- Fundierte Kenntnisse in der präparativen Chromatographie.
- Gute Kenntnisse in der chemischen Produktion, Verfahrenstechnik, Anlagenplanung und regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH Q7, FDA, EMA).
- Erfahrung in der Planung und Durchführung von Technologieübernahmen (Tech Transfers).
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Von Vorteil
- Erfahrung mit Gefriertrocknungs- und Sprühtrocknungsverfahren.
Was das Unternehmen bietet
- Dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur internen Weiterbildung und Schulung.
- Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Möglichkeit und der Option, zusätzliche Urlaubstage bei reduzierter Arbeitslast zu nehmen.
- Eigenes Kinderkrippe auf dem Bachem Campus Bubendorf.
- 60 % Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG plus Option für die nicht obligatorische Vorsorge mit dem Sparplan.
- Zugang zu Rabattplattformen mit Ermäßigungen bei externen Partnern.
- Frische, gesunde und vielfältige Verpflegung im Mitarbeiterrestaurant.
- Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus.
Über das Unternehmen
Das Unternehmen ist von kontinuierlichem organischen Wachstum geprägt und strebt danach, Innovationen gemeinsam voranzutreiben.
- Fokus auf kontinuierliches organisches Wachstum.
- Gemeinsame Triebkraft zur Innovation.
Bewerbung
Einzureichende Unterlagen:
- Complete application documents
Quelle: öffentlich zugängliche Karriereseite des Arbeitgebers. Batchly ist nicht der Arbeitgeber und steht nicht notwendigerweise in einem Vertragsverhältnis mit dem Unternehmen.