Bachem sucht einen MES Design Engineer für den Standort Stein AG. Die Position konzentriert sich auf die Implementierung von PAS-X und die Gestaltung digitaler Produktionsprozesse im Rahmen der Standortentwicklung in Sisslerfeld.
Die Position ist Teil der langfristigen Strategie von Bachem zur Erweiterung der Produktionskapazitäten bis Ende des Jahrzehnts am neuen Standort in Sisslerfeld. Innerhalb des Technical Operations Teams haben Sie die Chance, die Organisation der zukünftigen Produktion aktiv mitzugestalten und das Wachstum durch digitale Lösungen voranzutreiben.
Aufgaben
- Konfiguration, Implementierung und Validierung des MES-Systems PAS-X für die neue Produktionslinie
- Erstellung und Design elektronischer Master-Batch-Records (eMBR) unter Einhaltung von GMP-Standards
- Anbindung des MES an das Prozessleitsystem (Siemens PCS 7 / PCS neo) zur Automatisierung der Datenflüsse
- Einführung eines Review-by-Exception-Konzepts zur Optimierung der Qualität und Reduzierung des Prüfaufwands
- Koordinierung mit Produktion, Automation, Qualität und IT zur Definition der Systemanforderungen
- Gewährleistung der Datenintegrität, GMP-Compliance und Rückverfolgbarkeit der Herstellungsprozesse
- Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (URS, FS, IQ, OQ)
- Schulung der Endanwender und Bereitstellung von Support für das MES
- Laufende Weiterentwicklung des Systems und Mitwirkung an Change-Control-Prozessen
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Chemie, Life Science, Ingenieurwesen, Pharma-Technologie oder Informatik
- Mehrjährige Erfahrung mit PAS-X in GMP-regulierten Umgebungen auf Power-User-Niveau
- Fundiertes Wissen in der Modellierung von eMBRs und MES-Workflows
- Erfahrung in der MES-Integration mit PLS-Systemen, vorzugsweise Siemens PCS 7
- Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen wie GMP, GAMP 5, Datenintegrität, Annex 11 und CFR Part 11
- Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und Interesse an digitalen Lösungen
- Starke Kommunikationsfähigkeiten und Teamgeist in interdisziplinären Teams
- Kenntnisse in der IT-System- und Software-Qualifizierung (GMP, GAMP, CSV)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Von Vorteil
- Erfahrung in der Administration von Windows, Windows Server, Datenbanken und Netzwerken
- Grundkenntnisse in der Automatisierungstechnik (OPC UA)
Was das Unternehmen bietet
- Dynamisches Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur internen Weiterentwicklung
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Home-Office-Option und Möglichkeit für zusätzliche Ferientage
- Firmeninterne KITA auf dem Campus Bubendorf
- 60-prozentige Übernahme der Pensionskassenbeiträge und Zugang zum Wahlsparplan
- Rabatte über externe Vorteilsplattformen
- Gesundes und vielfältiges Essen im Personalrestaurant
- Kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
Über das Unternehmen
Bachem ist ein Unternehmen, das durch kontinuierliches organisches Wachstum geprägt ist und nach hochqualifizierten Spezialisten sucht. Das Ziel ist es, gemeinsam mit den Mitarbeitenden Innovationen voranzutreiben und die Produktion zukunftsfähig zu gestalten.
- Fokus auf kontinuierliches organisches Wachstum
- Gemeinsame Entwicklung von Innovationen mit den Mitarbeitenden
Bewerbung
Einzureichende Unterlagen:
Quelle: öffentlich zugängliche Karriereseite des Arbeitgebers. Batchly ist nicht der Arbeitgeber und steht nicht notwendigerweise in einem Vertragsverhältnis mit dem Unternehmen.