Quality Engineer

Die MEDIPACK AG sucht einen Quality Engineer (m/w/d) in Schaffhausen. Die Position umfasst die Verantwortung für Qualitätsmanagementprozesse, Validierungen und die Sicherstellung der Konformität mit ISO 13485.

Als zentraler Ansprechpartner für alle Qualitäts- und regulatorischen Themen innerhalb eines definierten Wertschöpfungsstrangs übernehmen Sie die End-to-End-Verantwortung. Ihre Aufgabe ist es, die Qualitätssicherung nahtlos in die Produktionsabläufe zu integrieren und als Bindeglied zwischen verschiedenen internen Schnittstellen zu fungieren.

Aufgaben

• Leitung und Pflege definierter Qualitätsmanagementprozesse im Wertschöpfungsstrang, einschließlich der Bearbeitung von Nichtkonformitäten (NCs), Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs), Lieferantenbewertungen, Audits, Risikomanagement sowie des Dokumentenmanagements.
• Planung, Durchführung und Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für Prozesse, Maschinen und IT-Systeme.
• Aktive Mitwirkung an der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 sowie die Initiierung von Prozessoptimierungen.
• Schulung, Beratung und Koordination mit internen Abteilungen innerhalb des Wertschöpfungsstrangs.
• Gegebenenfalls Übernahme der technischen Verantwortung für ausgewählte Themenbereiche im Regulatory Affairs.

Anforderungen

• Eine technische Grundausbildung oder eine Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement.
• Analytisches Denkvermögen und ausgeprägte Problemlösungskompetenz.
• Selbstständige, sorgfältige und präzise Arbeitsweise.
• Fließende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sichere Anwendung von MS Office und Erfahrung mit ERP-Systemen.

Von Vorteil

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere im Umgang mit ISO 13485.
• Gute Kenntnisse der relevanten Vorschriften wie ISO 13485, GDP, ISO 11607 sowie anwendbarer EU-Richtlinien.
• Erfahrung im Aufbau und der Optimierung von Arbeitsprozessen.

Was das Unternehmen bietet

• Die Möglichkeit, die Entwicklung eines modernen und wachsenden Unternehmens aktiv mitzugestalten.
• Unterstützung bei der beruflichen und persönlichen Weiterentwicklung der Mitarbeitenden.
• Ein kollegiales Arbeitsumfeld auf Augenhöhe.