Das Unternehmen sucht eine qualifizierte Person (FvP) in Teilzeit für den Standort Cham. Die Rolle umfasst die Verantwortung für QS-Systeme, regulatorische Compliance und die Abwicklung von Marktfreigaben.
Die Position übernimmt die Funktion einer qualifizierten Person (FvP) gemäss Schweizer und EU-Vorschriften. Der Fokus liegt auf der Sicherstellung der regulatorischen Konformität und der Qualitätssicherung im pharmazeutischen Bereich.
Aufgaben
- Aufbau und Kontrolle von Qualitätssicherungssystemen nach GMP/GDP oder ISO-Standards
- Leitung von Selbstinspektionen und Mitarbeiterschulungen
- Erstellung von Berichten wie Management Reports, Quality Risk Management Reports und Auswertung von PQR-Dokumenten
- Mitwirkung bei der Ausarbeitung von Quality Agreements
- Koordinierung der kundenseitigen Prozesse für Marktfreigaben
Anforderungen
- Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder gleichwertige naturwissenschaftliche Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Fachtechnik sowie im Umgang mit nationalen und kantonalen Behörden
- Detailliertes Wissen über aktuelle Gesetze, Verordnungen und Richtlinien im Heilmittelrecht
- Strukturierte, eigenverantwortliche und effiziente Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Von Vorteil
- Kenntnisse in Französisch sind von Vorteil
Quelle: öffentlich zugängliche Karriereseite des Arbeitgebers. Batchly ist nicht der Arbeitgeber und steht nicht notwendigerweise in einem Vertragsverhältnis mit dem Unternehmen.