Senior Deviation Specialist - 80-100% (m/w/d)

Das Unternehmen sucht einen Senior Deviation Specialist (80-100%) in Visp. Die Position umfasst die Untersuchung von Abweichungen in Biokonjugationsanlagen, die Ursachenanalyse sowie die Definition von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) unter Einhaltung von cGMP-Standards.

In dieser Rolle vertritt die Operations-Einheit die Verantwortung für die Untersuchung von Abweichungen in den Biokonjugationsanlagen (MC1 und PCP). Die Aufgabe besteht darin, die Ursachen und möglichen Auswirkungen auf Produkte oder Systeme zu ermitteln und geeignete Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) als Lösung zu definieren.

Aufgaben

• Übernahme, Untersuchung, Erstellung und Dokumentation der zugewiesenen Abweichungen.
• Zusammenarbeit mit Fachexperten (SME) und Schlüsselpartnern zur Bestimmung der Ursachen von Abweichungen und deren möglichen Auswirkungen auf Produkte und/oder Systeme.
• Anwendung geeigneter Untersuchungstools zur systematischen Identifizierung aller Ursachen und Contributing Factors (z. B. Logic Fault Tree, Defence Analysis, Event & Causal Factors Chart, Fishbone, Human Factor Checklist).
• Definition und Koordination geeigneter CAPA und zugehöriger Wirksamkeitsprüfungen mit Fachexperten.
• Sicherstellung der cGMP-Konformität und Konsistenz während des gesamten Untersuchungsprozesses sowie die zeitnahe Fertigstellung und Schließung von Qualitätsdokumenten.
• Unterstützung des Unternehmens bei laufenden Veränderungen und Prozessverbesserungen.

Anforderungen

• Bachelor-Abschluss in Chemie, Biotechnologie, Life Sciences oder einem verwandten Bereich; Master oder PhD von Vorteil.
• 1–2 Jahre Erfahrung in der cGMP-regulierten Pharma-/API-Industrie; Kenntnisse in Operations (Produktion) und im Umgang mit Abweichungen von Vorteil.
• Kenntnisse in biotechnologischen oder biokonjugationsbezogenen Herstellungsprozessen; Kenntnisse in analytischen Methoden von Vorteil.
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Schrift und Sprache.
• Technisches Schreiben sowie Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten sind entscheidend; nachgewiesene Erfahrung ist ein großer Vorteil.
• Strukturierte, fokussierte und gut organisierte Arbeitsweise; agil, hochmotiviert und dynamisch.
• Fähigkeit, mit einem Team von Fachexperten ohne formale Autorität zu arbeiten und gleichzeitig eigenständig vollständige und zeitnahe Dokumente zu liefern.

Von Vorteil

• Master- oder PhD-Abschluss.
• Kenntnisse in Operations (Produktion) und im Umgang mit Abweichungen.
• Kenntnisse in biotechnologischen oder biokonjugationsbezogenen Herstellungsprozessen.
• Kenntnisse in analytischen Methoden.
• Erfahrung mit Human and Organizational Performance sowie Risikomanagement-Ansätzen.
• Nachgewiesene Erfahrung in technischem Schreiben, Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten.

Was das Unternehmen bietet

• Attraktive Benefits und ein umfassendes Relocation-Paket für talentierte neue Mitarbeiter.
• Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur.
• Ein inklusives und ethisches Arbeitsumfeld.
• Eine Vielzahl von Benefits, je nach Funktion und Standort.

Über das Unternehmen

Lonza ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, das auf drei Kontinenten aktiv ist. Die wichtigste wissenschaftliche Lösung des Unternehmens sind talentierte Mitarbeiter, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Die Mitarbeiter steuern ihre Karriere eigenständig, da ihre Ideen, ob groß oder klein, die Welt verbessern. Bei Lonza sind die Mitarbeiter die größte Stärke. An über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten die global vernetzten Teams täglich zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen.

• Die Mitarbeiter sind die größte Stärke des Unternehmens.
• Globale Vernetzung an über 30 Standorten auf fünf Kontinenten.
• Mitarbeiter steuern ihre Karriere eigenständig.
• Kernwerte: Zusammenarbeit, Verantwortung, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität.
• Wertschätzung von Vielfalt und Engagement für ein inklusives Umfeld für alle Mitarbeiter.