Senior QC Lab Technician - Analytical (80-100%)

Die Ophtapharm AG sucht einen Senior QC Lab Technician für die analytische Qualitätskontrolle in Hettlingen. Die Position umfasst Freigabeanalytik, Troubleshooting und die Sicherstellung der Produktqualität unter GMP-Bedingungen.

Das QC-Team Finished Products ist dafür zuständig, die Qualität von Rohstoffen, Zwischenprodukten und fertigen sterilen Erzeugnissen durch analytische Prüfungen zu gewährleisten. Die Position trägt direkt zur Qualitätssicherung bei und beinhaltet die Bearbeitung von Abweichungen sowie das Troubleshooting im Laboralltag.

Aufgaben

• Durchführung und lückenlose Dokumentation der Freigabeanalytik für Rohstoffe, Wasser, Zwischenprodukte, Bulk und Fertigprodukte gemäß GMP-Vorgaben.
• Planung und Auswertung analytischer Prüfungen bei Abweichungen, OOX-Ergebnissen sowie im Rahmen von Troubleshooting und Änderungsmanagement.
• Dokumentation und Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Fällen und CAPAs entsprechend den GMP-Anforderungen.
• Erstellung und fortlaufende Pflege von Standard Operating Procedures (SOPs) sowie Mitwirkung an der Optimierung von Laborprozessen.
• Qualifizierung und Requalifizierung von Laborgeräten unter vollständiger GMP-konformer Dokumentation.

Anforderungen

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant oder Studium der Chemie mit mehrjähriger Berufserfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Qualitätskontrolle.
• Umfassende praktische Erfahrung in der instrumentellen Analytik, insbesondere mit HPLC; Kenntnisse in GC, UV/VIS und IR sind von Vorteil.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen und CAPAs in einem GMP-Umfeld.
• Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation sowie hohe Sorgfalt bei der schriftlichen Berichterstellung.
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Was das Unternehmen bietet

• Tätigkeit in einem GMP-regulierten Umfeld mit direktem Bezug zur sterilen Produktion.
• Breites analytisches Aufgabenspektrum mit Verantwortung für Troubleshooting und die Bearbeitung von Abweichungen.
• Einblick in Audits und Inspektionen sowie aktive Mitwirkung an Verbesserungsmaßnahmen und Changes.
• Kurze Entscheidungswege und die Möglichkeit, Themen eigenständig voranzutreiben.
• Gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln (in Gehdistanz) sowie kostenlose Parkplätze.

Über das Unternehmen

Die Ophtapharm AG ist ein zertifizierter Hersteller im Pharmabereich, der sich auf die aseptische Produktion, Abfüllung und Verpackung von Augentropfen, -salben und -gele für internationale Märkte spezialisiert hat. Der Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur produziert qualitativ hochwertige Ophthalmika unter FDA- und EU-GMP-Standards.

• FDA- und EU-GMP-zertifizierte Produktionsstandards.
• Fokus auf hochwertige sterile Produkte für den internationalen Markt.
• Praxisnahes Umfeld mit direktem Beitrag zur Produktqualität.