Business Automation Support Expert

Roche sucht einen Business Automation Support Expert in Kaiseraugst zur Unterstützung der Verpackungstechnologie und Automatisierungssysteme im GMP-Umfeld.

Als Teil des DOI-Teams (Digital, Operational Excellence & Innovation) agieren Sie als fachlicher Ansprechpartner für Abweichungen, Beschwerden und Root-Cause-Analysen. Ihre Hauptaufgabe besteht darin, den täglichen Betrieb sowie Projekte rund um die Verpackungstechnologien zu unterstützen und sicherzustellen, dass alle Prozesse den hohen regulatorischen Standards entsprechen.

Aufgaben

• Durchführung oder Unterstützung von Tests sowie die Implementierung neuer Maschinen und Systeme.
• Qualifizierung und Validierung von Maschinen und Prozessen, einschließlich der eigenständigen Durchführung und Dokumentation von Qualifikationstests.
• Erstellung und Pflege von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, Begründungen, Risikoanalysen, Testplänen und -berichten.
• Sicherstellung des GMP-konformen Lebenszyklus durch Change-Control- und Abweichungsprozesse in Veeva.
• Gewährleistung von Data Integrity und CSV-Konformität in enger Abstimmung mit der Qualitätsabteilung.
• Ausführung von Administratoraufgaben an Maschinen, beispielsweise die Überprüfung von System-Audit-Trails.
• Unterstützung beim Benutzer- und Passwortmanagement für den Standort Kaiseraugst.
• Durchführung wiederkehrender Aktivitäten zur Sicherstellung der regulatorischen Konformität.
• Behebung von Störungen in den Automatisierungssystemen der Verpackungsmaschinen.
• Mitwirkung in lokalen und standortübergreifenden Expertenteams.

Anforderungen

• Eine abgeschlossene Ausbildung oder ein Studium mit Schwerpunkt Automatisierung oder in den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Lebensmittel, Elektrotechnik oder Verfahrenstechnik.
• Mindestens 2 bis 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion und deren Technologien oder in einer vergleichbaren Branche.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Eine strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
• Bereitschaft zur täglichen Präsenz am Standort Kaiseraugst.

Von Vorteil

• Erfahrung in einem Good Manufacturing Process (GMP)-Umfeld.
• Besitz einer Bewilligung als Betriebselektriker.
• Sichere Bedienung von Betriebssystemen wie Windows oder Linux.
• Kenntnisse im Umgang mit SAP.

Über das Unternehmen

Roche verfolgt die Mission, Krankheiten vorzubeugen, zu stoppen und zu heilen, um allen Menschen den Zugang zu Gesundheitsversorgung zu ermöglichen. Das Produktionszentrum stellt eine unterbrechungsfreie Versorgung der Patienten mit hochwertigen Medikamenten sicher. Die Unternehmenskultur zeichnet sich durch offenen Dialog, gegenseitigen Respekt und echte Verbindungen zwischen den Mitarbeitenden aus.

• Förderung von persönlichem Ausdruck und authentischen Beziehungen im Team.
• Wertschätzung, Akzeptanz und Respekt für die individuelle Persönlichkeit jedes Mitarbeitenden.
• Stärkung von Kommunikation, Diskussion und Zusammenarbeit im Team.
• Sicherstellung einer hochwertigen Arzneimittelversorgung für die Patienten.