GxP Support Specialist Logistic Solutions (m/w/d)

Roche sucht einen GxP-Support-Spezialisten für die Logistiklösungen in Basel und Kaiseraugst. Die Position umfasst die Sicherstellung der Compliance, die Prozessdokumentation und die Unterstützung bei Audits.

In dieser Rolle agiert das Unternehmen als zentrale Schnittstelle zwischen den verschiedenen Business-Funktionen, Kunden, externen Partnern und der Qualitätsabteilung. Der Fokus liegt darauf, die Einhaltung aller GxP-Vorgaben für die Logistiklösungen an den Standorten Basel und Kaiseraugst, einschließlich des globalen Wirkstofflagers, zu gewährleisten und diese Prozesse aktiv zu unterstützen.

Aufgaben

• Beratung der Logistik-Teams bei allen Fragen rund um GxP-Konformität.
• Flexible Unterstützung in verschiedenen GxP-Bereichen an den Standorten Basel und Kaiseraugst.
• Eigenverantwortliche Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen im System Veeva.
• Einführung und Pflege von GxP-Prozessen sowie Aktualisierung der zugehörigen Dokumentationen.
• Aktive Begleitung und unabhängige Präsentation relevanter Prozesse während externer Audits und Inspektionen.
• Proaktive Mitwirkung an der Optimierung von Abläufen und der Steigerung der Qualitätsstandards.

Anforderungen

• Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein akademischer Abschluss (Bachelor/Master), idealerweise im pharmazeutischen Sektor oder der Pharmalogistik.
• Mehrjährige Berufserfahrung im GxP-Umfeld, vorzugsweise in der Pharmaindustrie oder Logistik.
• Nachgewiesene Erfahrung im Management von GxP-Abweichungen und Änderungsprozessen.
• Erfahrung in der Präsentation vor Kunden und Behörden während GxP-Inspektionen.
• Sichere Bearbeitung und Pflege von GxP-relevanten Dokumenten.
• Sehr gute Deutschkenntnisse (Niveau C1) sowie gute Englischkenntnisse (Niveau B2) in Wort und Schrift.

Von Vorteil

• Mehrjährige Erfahrung in den Bereichen GMP (Good Manufacturing Practice) und GDP (Good Distribution Practice).
• Ausgeprägte Affinität und Verständnis für logistische Zusammenhänge.

Was das Unternehmen bietet

• Möglichkeit zur remote-friendly Arbeitsweise.

Über das Unternehmen

Roche fördert eine Unternehmenskultur, die auf persönlichem Ausdruck, offenem Dialog und echten Verbindungen zwischen den Mitarbeitenden basiert. Wertschätzung, Akzeptanz und Respekt sind dabei zentrale Elemente. Der Erfolg des Unternehmens wird durch Innovation, Neugier und Vielfalt vorangetrieben.

• Förderung einer offenen Fehlerkultur und eines vertrauensvollen Speak-Up-Verhaltens.
• Zusammenarbeit in agilen, funktionsübergreifenden Teams mit respektvollem Umgangston.
• Wertschätzung der individuellen Persönlichkeit und offener Austausch.