GxP Support Specialist

Die ITech Consult AG sucht einen GxP Support Specialist (m/w/d) für den Standort Basel. Die Position ist als befristeter Vertrag vor Ort konzipiert und erfordert Erfahrung in GxP-Prozessen sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

In dieser Rolle unterstützt das Unternehmen die Logistiklösungen an den Standorten Basel und Kaiseraugst bei der Einhaltung aller GxP-Vorgaben. Der Spezialist fungiert als Schnittstelle zwischen den Fachabteilungen, Kunden und Partnern sowie der Qualitätsfunktion und kümmert sich um die Compliance-Anforderungen, unter anderem für das globale Lager für aktive pharmazeutische Wirkstoffe in Basel.

Aufgaben

• Beratung der Logistik-Abteilungen in allen GxP-relevanten Fragen.
• Vielseitige Aufgaben in verschiedenen GxP-Bereichen der Logistik an den Standorten Basel und Kaiseraugst.
• Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen im System Veeva.
• Umsetzung von GxP-Prozessen in den relevanten Logistikbereichen und Pflege der dazugehörigen Dokumente.
• Aktive Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie eigenständige Präsentation relevanter GxP-Prozesse.
• Proaktive Mitwirkung an der Optimierung von Prozessen und der Verbesserung der Qualität.

Anforderungen

• Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein Bachelor-/Masterstudium, vorzugsweise im pharmazeutischen Bereich oder der Pharma-Logistik.
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-/GDP-Umfeld und ausgeprägte Affinität zu logistischen Abläufen.
• Erfahrung im Management von GxP-Abweichungen und Änderungen.
• Erfahrung in der Präsentation bei GxP-Kunden- und Behördeninspektionen.
• Erfahrung in der Bearbeitung von GxP-Dokumenten.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Niveau B2) in Wort und Schrift.
• Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise mit hoher Kundenorientierung sowie professionellem und proaktivem Auftreten gegenüber allen Beteiligten.
• Ausgeprägte Team- und Sozialkompetenz sowie teamorientiertes Denken.
• Hohe Proaktivität und persönliche Verantwortungsbereitschaft in einem offenen und kollaborativen Umfeld.

Von Vorteil

• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder Pharma-Logistik.
• Interesse an technischen Prozessen und Affinität im Umgang mit IT-Systemen.
• Kenntnisse im Bereich CSV (Computer System Validation).

Über das Unternehmen

Das Unternehmen legt Wert auf eine positive, ehrliche und selbstreflektierte Persönlichkeit mit starken Teamfähigkeiten. Eine offene und kollaborative Arbeitsweise ist für die erfolgreiche Integration in das Team und für abteilungsübergreifende Aufgaben essenziell. Die Mitarbeitenden zeigen persönliche Verantwortungsbereitschaft, gesundes Selbstbewusstsein und eine gelebte Speak-up- und Fehlerkultur. Eine lösungsorientierte Grundhaltung und eine 'Can-Do-Attitude' zeichnen den täglichen Umgang aus.

• Positive, ehrliche und selbstreflektierte Persönlichkeit mit starken Teamfähigkeiten.
• Offene und kollaborative Arbeitsweise für erfolgreiche Teamintegration und abteilungsübergreifende Aufgaben.
• Persönliche Verantwortungsbereitschaft, gesundes Selbstbewusstsein und gelebte Speak-up- und Fehlerkultur.
• Lösungsorientierte Grundhaltung und 'Can-Do-Attitude' im täglichen Handeln.