Compliance & Calibration Specialist (Plant Support & Compliance)

Die MedTalent GmbH sucht einen Compliance & Calibration Specialist in Basel. Die Position kümmert sich um Kalibrierung, Infrastruktur und Compliance in der pharmazeutischen Produktion.

Die Position unterstützt die Bereiche Plant Support & Compliance innerhalb der Pharma Technical Development. Der Fokus liegt auf der Kalibrierung und Infrastruktur für die Herstellung von Arzneimittelprodukten. Ziel ist es, einen reibungslosen und konformen Betrieb bei der Produktion von Medikamenten für klinische Studien zu gewährleisten.

Aufgaben

• Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen, Abweichungen sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
• Verfassen und Pflegen von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im eigenen Verantwortungsbereich
• Entwicklung und Anpassung von Kalibrierungskonzepten
• Durchführung von Inbetriebnahme- und Außerbetriebnahmeprozessen für Prüfmittel und Waagen
• Unterstützung bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung neuer Anlagen
• Kalibrierung von Produktionsanlagen, Reinstmedien, Analysegeräten und Raum-Monitoringführlern sowie lückenlose GMP-konforme Dokumentation
• Koordinierung der Kalibrieraktivitäten mit internen Abteilungen und externen Dienstleistern
• Verwaltung des Prüfmittelpools, einschließlich Neuaufnahme, Zertifizierung und Stilllegung
• Pflege der Kalibrier-Stammdaten in SAP bzw. SAP S4/HANA

Anforderungen

• Abgeschlossene technische oder pharmazeutische Berufsausbildung oder ein Studium in Life Science / Engineering
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in einem GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung)
• Nachgewiesene Erfahrung in der Arbeit nach cGMP-Richtlinien
• Praktische Erfahrung im Umgang mit Changes, Deviations und CAPAs
• Starker technischer Hintergrund mit solidem Verständnis pharmazeutischer Produktionsanlagen und deren Automatisierung
• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Englischkenntnisse

Von Vorteil

• Kenntnisse im Umgang mit SAP
• Erfahrungen in der Kalibrierung von Messgeräten pharmazeutischer Produktionsanlagen gemäß GMP-Vorgaben

Was das Unternehmen bietet

• Die Möglichkeit, in einem der weltweit führenden Pharmaunternehmen mitzuwirken
• Ein moderner Campus mit zahlreichen Grünflächen
• Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet
• Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
• Die Arbeit in einem dynamischen Team

Über das Unternehmen

Die Pharma Technical Development bringt bahnbrechende Therapien von der klinischen Phase bis zur Marktreife, um täglich jedem Patienten zu dienen. Der Kern des Geschäfts liegt in der Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsprozesse.

• Fokus auf die Entwicklung sicherer und innovativer Medikamente
• Nutzung modernster Technologien für Herstellungsprozesse
• Zielsetzung, Patienten täglich mit wirksamen Therapien zu versorgen