Compliance & Calibration Specialist

Die ITech Consult AG sucht einen Compliance & Calibration Specialist (Mid) für ein Pharmaunternehmen in Basel. Die Position ist vor Ort und befristet.

Das Unternehmen benötigt Unterstützung für die Kalibrierung und Infrastruktur in den Bereichen der Arzneimittelherstellung. Die Position stellt sicher, dass die Produktion von Wirkstoffen für klinische Studien reibungslos und konform abläuft.

Aufgaben

• Bearbeitung von Änderungsanträgen, Abweichungen und Korrektur- sowie Vorbeugemaßnahmen (CAPA).
• Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im eigenen Zuständigkeitsbereich.
• Entwicklung und Anpassung von Kalibrierungskonzepten.
• Durchführung von Inbetriebnahme- und Außerbetriebnahmeprozessen für Prüfmittel und Waagen.
• Unterstützung bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung neuer Produktionsanlagen.
• Kalibrierung von Produktionsanlagen, Reinstmedien, Analysegeräten und Raum-Monitoringfühlern sowie die GMP-konforme Dokumentation dieser Tätigkeiten.
• Koordinierung der Kalibrierungsaktivitäten mit internen Abteilungen und externen Dienstleistern.
• Verwaltung des Prüfmittelbestands, einschließlich Neuaufnahme, Zertifizierung und Stilllegung.
• Pflege der Kalibrier-Stammdaten in SAP bzw. SAP S4/HANA.

Anforderungen

• Abgeschlossene technische oder pharmazeutische Ausbildung oder ein Studium in Life Science / Engineering.
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in einem GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung).
• Nachgewiesene Erfahrung in der Arbeit nach cGMP-Richtlinien.
• Erfahrung im Umgang mit Änderungsanträgen, Abweichungen und CAPAs.
• Starker technischer Hintergrund mit fundiertem Verständnis pharmazeutischer Produktionsanlagen und deren Automatisierung.
• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
• Gute Englischkenntnisse.

Von Vorteil

• Kenntnisse im Umgang mit SAP.
• Erfahrungen mit der Kalibrierung von Messgeräten pharmazeutischer Produktionsanlagen gemäß GMP-Vorgaben.

Über das Unternehmen

ITech Consult ist ein schweizerisches Unternehmen mit ISO 9001:2015-Zertifizierung und Niederlassungen in Deutschland und Irland. Die Firma spezialisiert sich auf die Vermittlung hochqualifizierter Fachkräfte für Personalleasing in den Bereichen IT, Life Science und Engineering. Für die vermittelten Kandidaten ist die Dienstleistung kostenlos, und es werden keine zusätzlichen Gebühren für die Lohnabrechnung erhoben.

• ISO 9001:2015 zertifiziert.
• Niederlassungen in der Schweiz, Deutschland und Irland.
• Spezialisierung auf IT, Life Science & Engineering.
• Kostenlose Vermittlung für Kandidaten ohne zusätzliche Lohnabrechnungsgebühren.