Compliance Specialist

Antaes, société suisse de conseil en management et technologie, recherche un Compliance Specialist à Petit-Lancy. Le poste, à temps plein et en présentiel, exige une expérience en qualité et conformité pharmaceutique, ainsi qu'une solide maîtrise des principes de gestion des données et des systèmes OT/IT.

Le rôle consiste à appuyer les projets Life Science pour les clients d'Antaes en Asie, en assurant la conformité et la préparation aux inspections, tout en contribuant à la promotion des services de l'entreprise.

Responsabilités

• Mener des audits internes et suivre les actions correctives (CAPAs) en cours, y compris la discussion des réponses et la gestion des CAPAs ouvertes
• Agir en tant que partenaire de conformité pour la préparation aux inspections du département assigné
• Assister aux inspections externes en assurant le support logistique et technique en arrière-plan
• Animer des formations sur l'intégrité des données et examiner les documents associés (revue des traçabilités, évaluation des risques liés à l'intégrité des données, etc.)
• Soutenir d'autres domaines (gestion des risques qualité, plan qualité, tâches QMR, soumissions réglementaires) en gérant les tâches en suspens et en validant/routant les documents
• Contribuer à la promotion des services d'Antaes en complément de l'assistance apportée aux clients

Profil recherché

• Diplôme ou licence en sciences de la vie, génie chimique, sciences ou équivalent
• Minimum 4 à 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou biopharmaceutique, en qualité et/ou conformité (GMP), idéalement dans le domaine des API ou de la biotechnologie
• Connaissance approfondie des systèmes OT et IT (DeltaV, MES, SAP, LIMS, etc.) et de leurs interfaces
• Maîtrise solide des principes d'intégrité et de gouvernance des données
• Mentalité axée sur la qualité et la conformité
• Adaptabilité élevée et capacité à diriger et collaborer au sein d'équipes pluridisciplinaires
• Compétences de communication et rédaction fortes
• Excellentes compétences linguistiques en anglais, à l'écrit comme à l'oral, pour interagir avec des interlocuteurs anglophones

À propos de l'entreprise

Créée en 2007, Antaes est une entreprise suisse de conseil en management et technologie, classée parmi les 15 meilleures sociétés de conseil en Suisse. Elle compte plus de 300 ingénieurs expérimentés et opère en Suisse, Singapour, Hong-Kong et en France, dans les domaines du conseil organisationnel, de l'ingénierie industrielle et de la gestion des systèmes d'information.

• Équipe dynamique dans un esprit start-up
• Accompagnement humain et suivi de l'évolution de carrière
• Défis pour développer son réseau professionnel
• Événements réguliers : team building, meet-ups, ateliers, Winter Event, etc.
• Entreprise certifiée @HappyAtWork et engagée en RSE (médaille d’or Ecovadis 2023)