Quality Assurance Associate

Antaes recherche un Quality Assurance Associate basé à Petit-Lancy pour superviser la conformité GMP/GDP, valider les dossiers de production et accompagner les équipes opérationnelles dans un environnement biotechnologique.

Ce poste vise à garantir la qualité et la conformité des dossiers de production pour les projets Life Science d'Antaes. Le professionnel veille au respect des normes GMP et GDP tout en soutenant les opérations sur le terrain et en collaborant avec les différentes équipes pour résoudre les écarts documentaires.

Responsabilités

• Vérifier et valider l'exactitude des dossiers de lots de composants exécutés, en s'assurant du respect des exigences GMP et GDP.
• Procéder à la libération rapide des matières premières, tampons et milieux dans SAP, conformément aux spécifications et procédures approuvées.
• Participer à la revue des dossiers de production électroniques (EBR) pour les opérations de fabrication.
• Prendre part aux inspections sur le terrain (QOTF, GEMBA) et fournir un accompagnement en temps réel aux équipes opérationnelles concernant les pratiques documentaires et la conformité GMP.
• Identifier et signaler les écarts documentaires ou de processus lors des revues de dossiers ou des interactions sur le shopfloor.
• Collaborer transversalement avec les équipes Production, Contrôle Qualité et Gestion des Matériaux pour résoudre les écarts liés à la libération des matériaux et à la documentation des lots.
• Soutenir les initiatives d'amélioration continue de l'équipe QA et participer à la collecte de données pour les analyses de tendances et les indicateurs.
• Contribuer à la promotion des services d'Antaes en complément de l'assistance apportée aux clients.

Profil recherché

• Diplôme en ingénierie biomédicale, biotechnologie, sciences de la vie ou équivalent.
• 1 à 2 ans d'expérience en Assurance Qualité ou en fabrication dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique régulé par les GMP.
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des Bonnes Pratiques de Documentation (GDP).
• Excellentes compétences en communication, tant à l'écrit qu'à l'oral, en anglais.

Atouts

• Expérience avec SAP et Veeva Vault.

Ce que l'entreprise offre

• Une équipe dynamique fonctionnant dans un esprit start-up.
• Un accompagnement personnalisé et un suivi attentif de l'évolution de carrière.
• Des défis permettant de développer et d'élargir son réseau professionnel.
• Des événements sociaux et professionnels : team building, meet-ups, ateliers et événements saisonniers.

À propos de l'entreprise

Fondée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie, classée parmi les 15 meilleures de son secteur en Suisse. L'entreprise emploie plus de 300 ingénieurs expérimentés partageant une même passion. Présente en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France, Antaes est certifiée @HappyAtWork et dispose d'une politique RSE engagée, récompensée par une médaille d'or Ecovadis 2023.

• Culture d'entreprise dynamique et agile, inspirée des start-ups.
• Accompagnement humain et suivi de carrière personnalisé.
• Certification @HappyAtWork et engagement fort en RSE (médaille d'or Ecovadis 2023).
• Présence internationale avec des bureaux en Suisse, Singapour, Hong-Kong et France.