Recrutis recherche un expert QC senior pour un contrat de 12 mois à Vaud. Le rôle consiste à piloter le transfert d'équipements analytiques (GC) et à assurer l'équivalence des méthodes dans un contexte GMP.
Ce poste de référence technique (SME QC) intervient sur un projet majeur de transfert d'équipements analytiques. L'expert coordonne les activités entre deux sites européens pour définir et harmoniser les processus, avec un impact direct sur la stratégie d'équivalence des méthodes.
Responsabilités
- Intervenir comme expert de référence sur les aspects analytiques du projet.
- Exécuter les tests d'équivalence comparant les anciens et nouveaux instruments pour sept méthodes analytiques.
- Participer à l'élaboration de la stratégie d'équivalence, à la mise à jour des documents et à la révision des paramètres.
- Rédiger les protocoles, les rapports, les spécifications utilisateurs (URS) et les documents associés.
- Servir d'intermédiaire entre les équipes des deux sites pour harmoniser les processus et assurer leur mutualisation.
Profil recherché
- Expérience solide dans l'industrie pharmaceutique et le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP).
- Maîtrise avérée du développement et de la validation de méthodes analytiques, notamment en chromatographie en phase gazeuse (GC).
- Profil confirmé capable d'agir comme référent technique, sans besoin de supervision de base.
- Maîtrise courante du français et de l'anglais pour travailler dans ces deux langues.
- Disponibilité pour travailler sur site dans le canton de Vaud.
Atouts
- Antécédents dans des projets de transfert ou de qualification d'équipements analytiques.
- Expérience dans la rédaction de documentation GMP (protocoles, rapports, URS).
- Habitude de la coordination entre plusieurs sites géographiques.
- Capacité à évoluer dans un environnement collaboratif avec une approche pragmatique et bienveillante.
À propos de l'entreprise
L'organisation est reconnue pour ses valeurs de collaboration et de rigueur, offrant un environnement exigeant sur les méthodes analytiques éprouvées.
- Valeurs fortes axées sur la collaboration et la rigueur professionnelle.
Quelle: öffentlich zugängliche Karriereseite des Arbeitgebers. Batchly ist nicht der Arbeitgeber und steht nicht notwendigerweise in einem Vertragsverhältnis mit dem Unternehmen.