Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)

Aufgaben

• Erstellen und aktualisieren chemisch-pharmazeutischer Zulassungs-Dossiers (mit Schwerpunkt CMC /Modul 1) und Produktionsinformationen
• Aktualisieren und Erweitern von neuen und bestehenden Zulassungen sowie Mängelbescheiden in der Schweiz und der EU
• Koordinierung der Prozesse mit den Marketing-, Medizin- und Entwicklungsabteilungen
• Enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Partnern

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie) oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrere Jahre Berufserfahrung in einem relevanten Regulatory-Affairs-Bereich (EU, CH), bevorzugt mit pflanzlichen Arzneimitteln
• Sehr gute mündliche und schriftliche Englisch- und Deutschkenntnisse
• Äusserst exakte und strukturierte Arbeitsweise

Von Vorteil

• Kenntnisse von Regulatory-Information-Management-Software (RIMS) und in elektronischen Datenbanken wie SPOR, Eudravigilance/Art 57
• Gute Kenntnisse im resp. grosses Interesse am Bereich Phytopharmaka

Was das Unternehmen bietet

• Abwechslungsreiche und internationale Zusammenarbeit
• Familiäres Arbeitsklima und wertschätzende Unternehmenskultur
• Sie können Verantwortung übernehmen und sich fachlich wie persönlich weiterentwickeln